La Federación Española de Asociaciones de Pacientes Alérgicos y con Enfermedades Respiratorias (FENAER) y la Asociación Española de Pacientes y Cuidadores de EPOC (EPOC España) han vuelto a exigir que el Sistema Nacional de Salud incluya en su financiación el tratamiento biológico para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), después de una nueva negativa que consideran “difícil de justificar” a la vista de la evidencia científica disponible y de la necesidad asistencial.
Ambas organizaciones han puesto en marcha una campaña de recogida de firmas para apoyar esta reivindicación, que ya cuenta con el respaldo de 4.230 personas afectadas. En esta iniciativa subrayan la situación de inequidad actual, ya que el mismo fármaco biológico sí está sufragado con fondos públicos para pacientes con asma grave, dermatitis atópica y poliposis nasal.
Las asociaciones recuerdan que este medicamento, autorizado hace más de un año y medio por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para su uso en EPOC, constituye el primer avance terapéutico de carácter realmente innovador para esta patología en los últimos quince años. Señalan que ha demostrado un beneficio simultáneo, con una disminución de las exacerbaciones de hasta el 34 por ciento y una mejoría de los síntomas en un subgrupo concreto de pacientes con inflamación de tipo 2.
Insisten, además, en que esta terapia no se dirige a toda la población con EPOC, sino a un grupo “claramente definido”: aquellos enfermos que, pese a recibir un tratamiento inhalado optimizado, siguen padeciendo exacerbaciones frecuentes y muestran biomarcadores compatibles con inflamación tipo 2.
FENAER y EPOC España manifiestan que respetan el marco regulador vigente y los procedimientos de evaluación de medicamentos en España, y que comprenden la necesidad de equilibrar innovación, sostenibilidad del sistema y equidad en el acceso. No obstante, consideran imprescindible volver a presentar los datos que, a su entender, avalan la incorporación de este biológico para el perfil de pacientes al que va específicamente dirigido.
Reducción de hasta el 34% de las exacerbaciones
Las entidades recuerdan que la EPOC figura entre las principales causas de morbilidad y mortalidad en España. Los pacientes pueden perder hasta 17 años de esperanza de vida y, solo en 2023, se registraron más de 12.700 fallecimientos directamente atribuibles a esta enfermedad, según cifras del Ministerio de Sanidad. Las exacerbaciones representan uno de los factores de riesgo de muerte más relevantes: cada episodio agudo, incluso moderado, provoca un deterioro irreversible de la función pulmonar y aumenta la probabilidad de hospitalización, de eventos cardiovasculares y de mortalidad.
Subrayan que el fármaco biológico ha logrado una reducción de hasta el 34 por ciento en el número de exacerbaciones y una mejoría de la función pulmonar, con alivio de los síntomas ya desde la cuarta semana de tratamiento. Estos resultados han motivado su inclusión como opción terapéutica en las principales guías clínicas internacionales y nacionales, entre ellas GOLD 2026 (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) y la actualización 2025 de la Guía Española de la EPOC (GesEPOC).
Eficiencia económica para el sistema sanitario
Desde FENAER y EPOC España recalcan que la financiación de este tratamiento no solo responde a una necesidad clínica apremiante, sino que también se alinea con criterios de eficiencia para el sistema sanitario. Las exacerbaciones graves de la EPOC se encuentran entre los principales generadores de coste asociado a la enfermedad, debido al elevado uso de servicios de urgencias, hospitalizaciones, reingresos y al incremento de la dependencia y la pérdida de autonomía de los pacientes.
En esta línea, sostienen que evitar estos episodios implica mejorar la calidad y la esperanza de vida de las personas con EPOC y, al mismo tiempo, disminuir el consumo de recursos sanitarios. “Cada exacerbación evitada significa menos deterioro pulmonar, menos riesgo de ingreso y más tiempo de vida con calidad para los pacientes. Existe una población pequeña, identificable y de alto riesgo, que consume muchos recursos sanitarios, para la que por primera vez existe una terapia dirigida reconocida por guías clínicas. Pedimos acceso controlado y basado en criterios clínicos”, afirma Mariano Pastor, presidente de FENAER.
“Hablamos de personas que, aun haciendo correctamente su tratamiento, siguen viviendo con miedo a la próxima exacerbación, porque cada exacerbación puede significar un ingreso hospitalario y un nuevo escalón de pérdida de capacidad respiratoria”, ha manifestado Iñaki Morán, presidente de EPOC España.
Las dos organizaciones solicitan que se mantenga un canal de diálogo abierto para explorar fórmulas que permitan compatibilizar sostenibilidad, evidencia científica y acceso para los pacientes con mayor necesidad clínica. Reiteran, además, su disposición a colaborar con las autoridades sanitarias en la búsqueda de soluciones responsables y equitativas que hagan posible la financiación de este tratamiento biológico.