El comité de medicamentos humanos de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la aprobación de cinco medicamentos innovadores para su aprobación en su reunión de diciembre de 2025.
Así, recomendó otorgar una autorización de comercialización condicional para nogapendekin alfa inbakicept para el tratamiento de adultos con cáncer de vejiga no invasivo en músculo, con alto riesgo de crecer y extenderse. Este tipo de tumores es uno de los cánceres más comunes en la Unión Europea, afectando a más de 200.000 personas cada año, siendo la mayoría de los casos de este subtipo.
También en Oncología, se ha recomendado una autorización de comercialización para aumolertinib para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico con mutación del EGFR.
Por otro lado, depemokimab recibió una opinión positiva tanto para el tratamiento del asma eosinofílica grave como para la rinosinusitis crónica grave con pólipos nasales, un revestimiento inflamado de la nariz y los senos paranasales con hinchazones en la nariz.
Y se adoptó una opinión positiva para aficamten para el tratamiento de adultos con miocardiopatía hipertrófica obstructiva, una enfermedad en la que el músculo de la principal cámara de bombeo del corazón se engrosa o agranda, lo que puede bloquear el flujo de sangre desde el corazón hacia el resto del cuerpo.
Por último, se recomendó conceder una autorización de comercialización para Mnexspike, una vacuna de ARNm contra la COVID-19, para la prevención de COVID-19 en personas a partir de 12 años.





