El pasado 18 de julio el Gobierno aprobó el Real Decreto 673/2023, por el que se establecen los criterios de calidad y seguridad de las unidades asistenciales de medicina nuclear. El objetivo era asegurar la justificación y la optimización en el uso de radiofármacos y otras sustancias radiactivas en procedimientos diagnósticos y terapéuticos, así como la mejora de la protección radiológica y la seguridad del paciente y de todas las personas relacionadas con estos procesos.
Sin embargo, un error de redacción equiparó la administración de radiofármacos con fines diagnósticos a los fines terapéuticos. En concreto, el defecto fue que se duplicó el artículo 7.2 en el 8.2.
Este es el párrafo duplicado: El/la especialista en radiofísica hospitalaria deberá evaluar la dosis absorbida cuando el/la médico/a especialista en medicina nuclear lo considere necesario debido a las características del paciente, la naturaleza del radiofármaco y la actividad administrada, situaciones que deberán especificarse en el programa de garantía de calidad y seguridad, y en las exposiciones que precisen de una adaptación de los procedimientos, como las indicadas en el artículo 5.3.
En consecuencia, la vigente redacción iguala la medición de la dosis absorbida en administración de radiofármacos con fines diagnósticos, que por lo general es muy pequeña, a la medición de la dosis absorbida en administración de radiofármacos con fines terapéuticos, que acostumbra a ser más elevada.
Un error de redacción equiparó la administración de radiofármacos con fines diagnósticos a los fines terapéuticos.
No existe ninguna otra alternativa. Ha de resolverse vía Real Decreto ya que la modificación de una norma exige la tramitación de una norma de igual rango.
Así las cosas, en virtud del artículo 133 de la ley 29/2015 del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, el Ejecutivo ha abierto el trámite de consulta pública del Real Decreto para recabar la opinión de ciudadanos, organizaciones y asociaciones; que pueden remitirlas hasta su fecha de finalización, el 12 de diciembre de 2023.
Un asunto vital El Ejecutivo aprobó el Real Decreto 673/2023, por el que se establecen los criterios de calidad y seguridad de las unidades asistenciales de medicina nuclear como respuesta a la constante evolución de los equipos médicos radiológicos, el desarrollo de nuevas modalidades y la incorporación de técnicas novedosas que están determinando la rápida obsolescencia de los parámetros, valores y medidas tradicionalmente utilizados como requisitos para valorar la adecuación de las técnicas empleadas, la idoneidad de los procedimientos o la aceptabilidad de los equipos. Este acelerado desarrollo ha provocado la revisión de las referencias, protocolos y recomendaciones.