L’Associazione per lo Studio della Biologia della Riproduzione (ASEBIR) ha manifestato questo martedì il suo rifiuto della bozza del progetto di ordinanza che disciplina il programma formativo della specialità di laboratorio clinico, ritenendo che invada il campo proprio della riproduzione assistita e lo riduca a una branca della diagnostica, mentre in realtà costituisce un trattamento.
Secondo ASEBIR, il programma, attualmente in fase di audizione pubblica fino al 26 novembre, riserva quattro mesi di una residenza di quattro anni alla formazione in riproduzione assistita. In quel periodo formativo, sarebbe sufficiente con “partecipare o simulare” 10 tecniche e valutare cinque embrioni, senza che si richieda che gli ospedali universitari dispongano di un laboratorio di fecondazione 'in vitro' (FIV).
“Un embrione non è un campione. Nei nostri laboratori non si analizza nulla per ottenere un risultato: si feconda, si coltiva e si prende cura dell’embrione che poi viene trasferito a una paziente. Questo non si impara in quattro mesi di rotazione né simulando tecniche”, ha sottolineato il presidente di ASEBIR, Nicolás Prados.
L’associazione contrappone queste condizioni ai requisiti vigenti del Ministero della Sanità, riportati nella “Guía de autorización e inspección de centros y servicios de reproducción humana asistida”, approvata dal Consiglio Interterritoriale del Sistema Nazionale di Salute (CISNS) a giugno 2024 e sostenuta dalla Commissione Nazionale di Riproduzione Umana Assistita.
Questo documento colloca in primo piano nei laboratori di fecondazione 'in vitro', di formazione spermatica e di banche di gameti ed embrioni professionisti con formazione specifica in biologia della riproduzione e almeno tre anni di esperienza. Per la persona responsabile del laboratorio, eleva la raccomandazione a sei anni e a disporre di una certificazione avallata da società scientifiche nazionali.
Richiesta di una specialità in embriologia clinica
In questo scenario, ASEBIR ha nuovamente chiesto la creazione di una specialità di embriologia clinica, richiesta che ha presentato un anno fa al Ministero della Sanità e sulla quale continua ad attendere una risposta, al fine di fornire un quadro formativo e legale a coloro che già svolgono queste funzioni e rafforzare la sicurezza dei pazienti.
L’associazione insiste sul fatto che la riproduzione assistita è un’attività di “enorme peso assistenziale”. In Spagna esistono più di 400 centri e circa 2.000 professionisti dedicati a questo settore, che hanno realizzato 168.372 cicli di FIV nel 2023, secondo il registro più recente disponibile.
Più di 400 specialisti dispongono della certificazione di ASEBIR e 337 dell’accreditamento della Società Europea di Riproduzione Umana e Embriologia (ESHRE, per le sue iniziali in inglese), il che colloca la Spagna come il Paese dell’Unione Europea con il maggior numero di embriologi certificati da questa entità.
Allo stesso tempo, l’associazione sottolinea il riconoscimento che l’Unione Europea attribuisce alla riproduzione assistita includendola nel quadro europeo delle sostanze di origine umana, il Regolamento SoHO. Questa normativa, che entrerà in vigore nell’UE a partire da agosto 2027, equipara il laboratorio di riproduzione assistita alle banche di tessuti e ai servizi di trapianto cellulare.
ASEBIR ha messo in valore il contributo degli specialisti del laboratorio clinico alla diagnosi della fertilità e all’andrologia, e ha ribadito che la cooperazione tra entrambi i settori è essenziale. “Difendere l’identità del laboratorio di riproduzione assistita non significa contestare quella del laboratorio clinico”, ha rimarcato.
L’associazione ha già trasmesso le proprie osservazioni al progetto di ordinanza e si è offerta al Ministero della Sanità e alle società scientifiche coinvolte come interlocutrice per disegnare un modello che garantisca la sicurezza di pazienti, donatori e discendenza.