A disponibilidade de medicamentos faz parte do debate sobre a autonomia estratégica da Espanha e da União Europeia. Junto à pesquisa de novos tratamentos e ao acesso à inovação, ganhou relevância uma questão que cada vez recebe mais atenção: a capacidade de manter a produção dos medicamentos que o sistema de saúde necessita.
Na Espanha, a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários identifica medicamentos estratégicos atendendo à sua importância sanitária e à vulnerabilidade de seu fornecimento. Esta perspectiva permite focar em tratamentos cuja ausência pode ter um impacto significativo na atenção aos pacientes e nas condições necessárias para garantir sua disponibilidade.
Por trás dessa disponibilidade existe uma cadeia industrial integrada por empresas com funções diferentes e complementares. Algumas elaboram o medicamento terminado; outras produzem as substâncias que o compõem ou desenvolvem os processos necessários para obtê-las. Embora sua atividade seja menos visível, essas etapas ajudam a compreender o que significa contar com uma indústria farmacêutica sólida.
O papel dos princípios ativos
Os princípios ativos, conhecidos também como API por suas siglas em inglês —active pharmaceutical ingredients—, são as substâncias responsáveis pela atividade farmacológica de um medicamento. Sua incorporação a uma formulação permite obter as distintas apresentações que são utilizadas na prática clínica, como comprimidos, cápsulas ou soluções injetáveis.
A fabricação desses princípios ativos requer conhecimentos técnicos, processos industriais e controles de qualidade específicos. Por sua vez, para obtê-los podem ser necessários intermediários químicos: substâncias que se transformam ao longo das distintas etapas de produção até dar lugar ao princípio ativo.
Por isso, a segurança de fornecimento está relacionada com o conjunto deste processo. A capacidade de fabricar um medicamento depende também da disponibilidade dos componentes necessários e da continuidade das empresas que intervêm em sua elaboração. Os princípios ativos e intermediários fazem parte de uma mesma cadeia de valor, na qual cada etapa contribui para o resultado final.
Uma indústria de capacidades complementares
Esta cadeia não tem por que se concentrar em uma única companhia. A especialização permite que diferentes empresas aportem experiência em determinados produtos, tecnologias ou processos, que posteriormente se integram na fabricação do medicamento.
Neste âmbito, desenvolve sua atividade Deretil, que fabrica cadeias laterais e intermediários químicos utilizados na produção de antibióticos betalactâmicos. Seu trabalho se situa nas fases anteriores à obtenção do medicamento terminado e conecta a química especializada com a indústria farmacêutica.
A atividade desse tipo de empresas permite aproximar-se de uma dimensão menos conhecida do setor: a das capacidades industriais que tornam possível produzir componentes necessários para outros fabricantes. Sua contribuição inclui tanto a elaboração dessas substâncias quanto o conhecimento acumulado sobre os processos e sua melhoria.
A conexão entre indústria e saúde
A atenção europeia aos medicamentos críticos tem contribuído para dar maior visibilidade a essas capacidades. O acordo provisório sobre a Critical Medicines Act contempla o fortalecimento da fabricação europeia de medicamentos e princípios ativos, junto com a diversificação das cadeias de suprimento. Este marco reflete a relação cada vez mais estreita entre política sanitária e capacidade industrial.
Nesse contexto, conhecer como se fabrica um medicamento ajuda a entender melhor os fatores que influenciam em sua disponibilidade. Antes de chegar a uma farmácia ou a um hospital, um tratamento percorreu diferentes etapas nas quais intervêm substâncias, processos e empresas especializadas.
Os princípios ativos e os intermediários fazem parte desse percurso. Dar a conhecer sua função permite completar a imagem de uma indústria cujo trabalho começa muito antes de que o medicamento chegue às mãos do paciente.