El director general de la Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y Farmacia, César Hernández, ha señalado que la meta del Ministerio es “tener el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) en tres semanas como mucho ya en vigor”, mientras que la previsión respecto al Real Decreto de Precio y Financiación de Medicamentos pasa por poder llevarlo a audiencia pública “a final de mayo”.
Ambos reales decretos están conectados, pero mientras que el de Evaluación de Tecnologías Sanitarias decidirá “qué valor tiene” una innovación sanitaria, el de Precio y Financiación decidirá “cuánto paga el Estado por ella y si la financia”.
El ETS ya ha pasado por audiencia pública y por el Consejo de Estado. Con él el Gobierno pretende cambiar cómo se analizan y deciden en España la financiación, el precio y la incorporación al Sistema Nacional de Salud de medicamentos, productos sanitarios, terapias innovadoras o tecnologías médicas. Sanidad sostiene que el sistema actual es lento, disperso y duplicado entre organismos estatales y autonómicos. El objetivo es crear un modelo “más coordinado, ágil y orientado al valor”.
En relación con esta norma, Hernández ha añadido: “Espero tener la ley aprobada dentro del Parlamento, ojalá, antes del verano”, aludiendo a “todo lo que viene después” de la aprobación de este real decreto en el Consejo de Ministros.
Estas declaraciones las ha realizado durante su intervención en la “IV Jornada Nacional sobre Terapias Avanzadas para Enfermedades Raras”. Durante su participación en este encuentro, organizado por la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU), Hernández se ha detenido en el nuevo marco legal de evaluación de tecnologías sanitarias, que da continuidad temporal al Reglamento Europeo sobre esta materia, aprobado con anterioridad en el ámbito comunitario.
En este contexto, el responsable de la Cartera Común ha remarcado que “en España, no pensamos repetir evaluaciones que ya están hechas”, insistiendo en que la prioridad pasa por articular “propuestas rápidas que se puedan llevar y, eventualmente, aprobar”. A su juicio, este nuevo marco europeo “va a favorecer el procedimiento de evaluación”, tal y como también ha apuntado la jefa de Área de Tecnologías Farmacéuticas del Ministerio de Industria y Turismo, Lourdes Gil.
Por su parte, Gil ha puesto el foco en la necesidad de “crear un ecosistema” en torno a las terapias avanzadas para enfermedades raras, en el que “no solo” tenga cabida “la ciencia”, sino que se integre “en el marco de acceso, autoridad reguladora y financiadora”.
La representante del Ministerio de Industria y Turismo ha reconocido que “tenemos debilidades” y ha recalcado que “tenemos que trabajar de forma alineada para que la política industrial esté dando impulso y refuerzo a la sanitaria en temas como medicamentos huérfanos y para estas patologías”.