Le Ministère de la Santé a mis en place la procédure de consultation publique préalable pour l'approbation du Projet de Décret Royal sur la vaccination internationale, avec lequel il entend établir un cadre réglementaire mis à jour et cohérent dans tout le pays.
Ainsi, les citoyens, organisations et associations qui le souhaitent pourront envoyer leurs contributions sur les points inclus dans la future norme jusqu'au 7 septembre, par le biais de l'adresse électronique "saniext@sanidad.gob.es". Le but est de répondre au manque d'une réglementation intégrale, systématique et à jour des activités de vaccination internationale.
Avec ce Décret Royal, il est également prévu de corriger l'absence de critères communs et bien définis concernant les exigences minimales d'autorisation, d'organisation, de fonctionnement et de supervision des centres qui offrent ces services ; ainsi que le manque d'une définition homogène du portefeuille de services de vaccination internationale, des interventions qu'il englobe et des conditions pour sa prestation.
Le document diffusé par le Ministère de la Santé recueille également les différences existantes dans certains aspects organisationnels et procéduraux, qui rendent nécessaire le renforcement de l'homogénéité dans la prestation de ces services sur tout le territoire national. De plus, il souligne l'importance d'améliorer l'accessibilité de la population aux services de vaccination internationale par le biais de nouvelles modalités de prise en charge, parmi lesquelles la consultation téléphonique lorsque cela est approprié.
En même temps, il s'agit de répondre au manque d'un cadre commun pour la gestion, la documentation, l'enregistrement et le suivi des actions de vaccination internationale et de prophylaxie, qui garantisse la traçabilité, la qualité et l'interopérabilité de l'information. Il est également souhaité de surmonter l'absence de critères partagés qui permettent une bonne organisation et coordination du réseau des Centres de Vaccination Internationale de la Santé Extérieure et des centres autorisés à fournir ces services.
Une réglementation dispersée et obsolète
Le Projet de Décret Royal aspire, en outre, à corriger le manque d'adaptation du cadre normatif actuel aux modèles présents de mobilité internationale et à l'évolution des risques sanitaires liés aux déplacements à l'étranger. Comme contexte, il est rappelé que la réglementation en vigueur dans ce domaine est fragmentée en diverses normes de rang et d'origine différents, parmi lesquelles figurent des dispositions internationales, une réglementation sanitaire nationale et des régulations spécifiques sur la Santé Extérieure.
Dans ce sens, la proposition normative vise à assurer une prestation efficace des services de vaccination internationale et à garantir la qualité et la sécurité des actions, apportant une sécurité juridique et assurant l'équité dans l'accès à la prestation. De même, elle facilitera l'intégration de la vaccination internationale dans les stratégies nationales de surveillance épidémiologique et de préparation face aux risques sanitaires transfrontaliers, par le biais de procédures uniformes pour l'enregistrement des vaccins administrés, la notification des incidents et la gestion des alertes.
Le document souligne que tout cela aidera à renforcer la capacité du système de santé à prévenir et contrôler les menaces pour la santé publique, étant donné que la vaccination internationale est une activité clé pour protéger la santé des personnes voyageant vers des zones géographiques avec des risques spécifiques.