La directora ejecutiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), Emer Cooke, ha valorado de forma muy positiva el acuerdo político alcanzado sobre la nueva Ley de Medicamentos Críticos, que ha calificado como un “paso importante” para avanzar hacia unas cadenas de suministro más resilientes y seguras y, con ello, salvaguardar la salud pública en la Unión Europea en un contexto de “crecientes perturbaciones globales”.
“El acuerdo provisional alcanzado este martes sobre la Ley de Medicamentos Esenciales supone un hito importante para fortalecer la capacidad de Europa de mejorar la disponibilidad, el suministro y la producción de medicamentos esenciales”, ha resaltado Cooke.
El organismo europeo ha subrayado que, en los últimos años, los Estados miembros de la UE se han visto afectados por episodios de grave escasez de medicamentos, mientras que retos globales como la pandemia de Covid-19 y las tensiones geopolíticas han dejado al descubierto los puntos débiles de la cadena de suministro farmacéutica.
La nueva Ley de Medicamentos Críticos pretende mejorar la preparación frente a este tipo de crisis, garantizar un suministro de fármacos más robusto para los pacientes y facilitar el acceso a otros medicamentos de interés común que pueden faltar en determinados mercados de la UE, como ocurre con algunos tratamientos para enfermedades raras.
La EMA ha manifestado su intención de respaldar la aplicación de esta legislación desde distintas áreas de trabajo. Así, el Grupo Directivo Ejecutivo de la EMA sobre Escasez y Seguridad de Medicamentos (MSSG, por sus siglas en inglés) llevará a cabo evaluaciones de vulnerabilidad de la cadena de suministro, con el fin de sustentar medidas dirigidas a corregir las debilidades estructurales en la distribución de medicamentos esenciales.
En esta línea, el MSSG ya está analizando los riesgos en las cadenas de suministro de un primer grupo de fármacos incluidos en la lista de medicamentos críticos de la UE.
La futura normativa también reconoce y refuerza el papel del Grupo de Expertos en Innovación de Calidad, creado por la EMA en 2022 para asesorar a los desarrolladores de tecnologías innovadoras. Paralelamente, la Agencia está ampliando las capacidades de la Plataforma Europea de Vigilancia de la Escasez de Medicamentos, una herramienta digital concebida para permitir intercambios de información más rápidos, coherentes y basados en datos ante posibles problemas de desabastecimiento.
Por último, la Agencia ha elogiado las disposiciones de la Ley de Medicamentos Críticos sobre ayudas estatales y contratación conjunta que, aunque quedan fuera de su ámbito de competencia directa, considera que pueden ayudar de forma significativa a mejorar el acceso y la disponibilidad de medicamentos esenciales en todos los países de la UE.