El Grupo de Trabajo de Emergencia (ETF, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha propuesto modificar la composición de las vacunas frente a la Covid-19 con el fin de que se centren en la nueva variante XFG del SARS-CoV-2 en la próxima campaña de inmunización 2026/2027.
La recomendación llega tras el incremento de la circulación de XFG a nivel mundial desde el pasado mes de junio. Esta variante, integrada en la familia JN.1 de subvariantes de Ómicron, alcanzó un máximo del 74 por ciento de las infecciones secuenciadas genéticamente en el mundo en octubre y continúa siendo predominante dentro de las subvariantes JN.1, aunque su presencia no es homogénea en todas las zonas geográficas.
Según ha explicado la EMA, en Europa también se detecta de forma simultánea la circulación de otras variantes como NB.1.81, vinculada a JN.1, y BA.3.2, que es genéticamente diferente de la familia JN.1 y está ganando terreno en determinados países.
Para elaborar su dictamen, el ETF ha mantenido consultas con la Organización Mundial de la Salud (OMS), distintos socios internacionales y los titulares de autorizaciones de comercialización de vacunas contra la Covid-19. Además, ha analizado un amplio conjunto de evidencias, entre ellas la evolución del virus, el rendimiento de las vacunas que incorporan las cepas JN.1/KP.2 y LP.8.1, así como estudios preclínicos en animales sobre el efecto de las vacunas candidatas adaptadas a las cepas XFG, LP.8.1 y BA.3.2.2.
A partir de estos datos, el grupo de expertos concluye que orientar la vacunación hacia XFG ofrecería la protección más adecuada frente a la Covid-19 causada por las subvariantes de Ómicron JN.1, además de frente a BA.3.2. Al mismo tiempo, señala que las vacunas dirigidas a la cepa LP.8.1 podrían valorarse para las campañas de vacunación de 2026.
“Esta recomendación podría actualizarse si la situación epidemiológica cambia sustancialmente, dada la creciente circulación de BA.3.2 y su potencial de evolución y evasión inmunitaria”, ha puntualizado.
La EMA espera que todos los titulares de autorizaciones de comercialización, que deben contactar con la agencia para revisar las posibles actualizaciones de dichas autorizaciones, ajusten la formulación de sus vacunas conforme a esta recomendación.
Del mismo modo, ha animado a las compañías que desarrollan nuevas vacunas contra la Covid-19 dirigidas a cepas distintas de la XFG a que se pongan en contacto con la EMA para estudiar estrategias que faciliten modificar la composición de sus preparados.
Por último, ha subrayado que serán las autoridades nacionales de la Unión Europea (UE) quienes adopten las decisiones finales sobre las campañas de vacunación de 2026 y 2027, en función de la situación epidemiológica específica de cada Estado miembro.