Instituto Roche plantea que la futura Ley de Salud Digital que respalde el EEDS quizá deba tramitarse como ley orgánica

Federico Plaza defiende que la Ley de Salud Digital que respalde el EEDS podría requerir rango orgánico por la alta sensibilidad de los datos sanitarios.

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Instituto Roche sostiene que la Ley de Salud Digital que apoyará el EEDS "quizá deber tramitarse como ley orgánica" FUNDACIÓN INSTITUTO ROCHE

Instituto Roche sostiene que la Ley de Salud Digital que apoyará el EEDS "quizá deber tramitarse como ley orgánica" FUNDACIÓN INSTITUTO ROCHE

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El vicepresidente de la Fundación Instituto Roche, Federico Plaza, ha planteado que la futura Ley de Salud Digital que servirá de apoyo a la puesta en marcha del Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS) “quizá deber tramitarse como ley orgánica”, al considerar que la información clínica “son muy sensibles” y están “conjugados por un derecho constitucional fundamental”.

Durante la presentación en Madrid del informe ‘El Espacio Europeo de Datos de Salud y su implementación en España’, celebrada este miércoles, ha recordado que “El cuerpo humano es una máquina de producir datos” y ha aludido a la “deuda” pendiente con “el dato para mejorar la salud”. En este marco, ha subrayado el papel clave del EEDS, regulado por el Reglamento (UE) 2025/327, aprobado hace aproximadamente un año.

A su entender, se está ante “la transformación de los sistemas sanitarios europeos”, puesto que “los datos orientan para conocer mejor las patologías”. Ha recalcado que estos datos resultan esenciales “para conocer las bases moleculares de las enfermedades”, para “investigar fármacos” e incluso para “evitar” la aparición de patologías y reforzar “la prevención”.

Asimismo, ha indicado que este nuevo Espacio “se conjuga con el desarrollo de la Inteligencia Artificial (IA), que permite una explotación como nunca nos habíamos imaginado”, y ha incidido en la necesidad de “hacerlo tangible”. Ha recordado que el Reglamento europeo “no requiere ningún tipo de transposición” y “establece calendarios para trabajar”, lo que marca una hoja de ruta precisa para su despliegue.

En este escenario, Plaza ha remarcado que la ciudadanía española puede sentirse “orgullosos” porque el país “ha hecho los deberes”. Según ha apuntado, “España está preparada” y “ha tenido mucho peso” tanto en la negociación y aprobación de la norma como en la voluntad de aplicarla, que contempla un uso primario de los datos y otro secundario con fines de investigación, además de impulsar una historia clínica interoperable en toda la Unión Europea.