La Unión Europea (UE) ha contabilizado 19 ensayos clínicos multinacionales adicionales durante el primer trimestre del año respecto a su media histórica. Este dato procede del primer informe de seguimiento sobre el avance hacia los nuevos objetivos fijados en materia de ensayos clínicos de cara a 2030.
El documento, difundido por la Comisión Europea, los Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA), recuerda que las metas definidas en 2025 “buscan fortalecer la posición de la UE como destino líder en investigación clínica, al tiempo que mejoran el acceso oportuno de los pacientes a medicamentos innovadores”.
Según este análisis, ya se observan “los primeros avances hacia el logro de estos objetivos”, puesto que el incremento de 19 ensayos “acerca a la UE a su objetivo de 500 ensayos multinacionales adicionales para finales de 2030”. El informe también refleja un “reclutamiento más rápido”, dado que “actualmente, el 40,5 por ciento del total de ensayos clínicos reclutan participantes en un plazo de 200 días desde la presentación de la solicitud”.
Meta de reclutamiento en 200 días para 2030
En relación con este indicador, la Comisión Europea, el HMA y la EMA precisan que la aspiración “es alcanzar el 66 por ciento” en un horizonte de cuatro años. Aun así, remarcan que los datos disponibles “indican un aumento positivo continuo en los indicadores clave, lo que sugiere un mayor progreso hacia los objetivos de la UE”.
“El próximo informe trimestral proporcionará información detallada sobre estas tendencias”, añaden las instituciones, que también destacan que “los nuevos objetivos para los ensayos clínicos se ajustan a la Ley de Biotecnología de la UE propuesta por la Comisión Europea”. “Uno de los cambios clave de esta iniciativa es la aceleración de los procesos de autorización de ensayos clínicos en distintos países”, ha explicado.
En esta línea, subrayan que “la publicación de estos indicadores clave de rendimiento supone un paso importante hacia una mayor transparencia y rendición de cuentas en el ámbito de los ensayos clínicos en la UE”, además de que “responde directamente a las peticiones de las partes interesadas de obtener información más clara y basada en la evidencia sobre el rendimiento y el progreso del sistema”.