L'Association Espagnole des Médicaments Génériques (AESEG) a diffusé ce mardi un rapport dans lequel elle alerte que quatre médicaments essentiels utilisés dans le traitement de l'hypertension et du diabète de type 2 montrent déjà des signes objectifs de fragilité dans leur approvisionnement. Selon l'entité, cette situation est due à la baisse persistante des prix, à la réduction de l'offre effective et à une plus grande concentration de fournisseurs.
L'association ne soutient pas que ces quatre médicaments vont nécessairement entrer en rupture de stock, mais elle identifie des indices clairs de vulnérabilité, c'est pourquoi elle appelle à prendre des mesures de manière préventive. "Nous ne disons pas que demain il manquera l'un de ces médicaments, mais il existe des signes objectifs de vulnérabilité. La rupture de stock ne commence pas lorsque le patient ne trouve pas le médicament à la pharmacie, cela se produit bien avant", a souligné la secrétaire générale d'AESEG, Elena Casaus.
Le document est basé sur une analyse interne d'AESEG élaborée à partir d'informations publiques et vérifiables, provenant de CIMA, l'Agence Espagnole des Médicaments et Produits Sanitaires (AEMPS), du Nomenclátor et des listes officielles de baisses volontaires du Ministère de la Santé, en plus de diverses sources de marché.
Un des cas étudiés est la furosémide 40 mg/30 comprimés, indiquée, entre autres usages, pour l'insuffisance cardiaque et certaines formes d'hypertension artérielle. AESEG détaille que son prix de vente de laboratoire (PVL) a été réduit de 1,44 euros en 2021 à 0,36 euros en 2026, ce qui implique une baisse proche de 75 pour cent en cinq ans. Parallèlement, le nombre de présentations commercialisées est passé de 19 en 2021 à 11 en 2026.
"Le problème n'est pas les 36 centimes, mais la réduction du nombre de fournisseurs et la concentration de l'approvisionnement, qui rendent le système beaucoup plus vulnérable à tout incident qui affecte l'un d'eux", a souligné la directrice technique d'AESEG, María Álvarez.
Un autre des médicaments analysés est la metformine 850 mg, utilisée pour le diabète de type 2, dont la présentation de 60 comprimés a subi une baisse de 0,99 euros en PVL. Parmi les 36 enregistrements examinés, seuls 10 se trouvent réellement sur le marché. Entre 2024 et 2026, les présentations commercialisées ont diminué de 15 à 10 (-33,3%) tandis que les autorisations annulées ont augmenté de 8 à 15 (+87,5%).
Dans le cas de l'hydroxychloroquine 200 mg/30 comprimés, utilisée dans des pathologies auto-immunes comme le lupus et l'arthrite rhumatoïde, le PVL est passé de 7,79 euros à 2,97 euros en 2026, ce qui représente une réduction de 6,1 pour cent. Parmi les neuf autorisations examinées, seules cinq sont actuellement commercialisées.
Enfin, l'AESEG met l'accent sur le déflazacort, un médicament aux propriétés anti-inflammatoires et immunosuppressives, qui accumule une érosion de prix proche de 72 pour cent et a vu son offre effective se contracter de 57 pour cent.
L'AESEG réclame d'agir avant la rupture de stock
Le syndicat des génériques rappelle que ces médicaments ont apporté pendant des décennies d'importantes économies au Système National de Santé et souligne qu'il ne remet pas en question la concurrence sur les prix. Ce qu'il propose, c'est que, lorsqu'une baisse volontaire est extraordinairement intense ou affecte un médicament essentiel ou critique, ou un marché avec peu de fournisseurs effectifs, l'Administration évalue à l'avance l'impact possible sur la sécurité de l'approvisionnement.
"Nous ne sommes absolument pas contre la concurrence ni la baisse des prix. Les médicaments génériques existent précisément grâce à la concurrence et ont généré d'importantes économies pour le système de santé. Le problème survient lorsque cette concurrence cesse d'être durable. En Espagne, il existe des médicaments matures qui, malgré des années de réductions de prix successives, continuent d'enchaîner de nouvelles baisses", a soutenu Casaus.
Parmi les mesures suggérées par l'AESEG figurent la révision préventive d'éléments tels que le stock disponible, la capacité de fabrication supplémentaire, l'approvisionnement en principe actif, les délais de réapprovisionnement et l'existence de plans de contingence. Il rappelle, de plus, que l'obligation légale de fournir n'implique pas nécessairement de disposer de capacités industrielles pour multiplier la production de manière immédiate.
Réforme du système de prix et protection des marchés vulnérables
Pour l'AESEG, la solution ne passe pas seulement par la modification du seuil minimum de prix. Il est essentiel de revoir les mécanismes qui permettent d'enchaîner de nouvelles réductions sur des médicaments matures dont le coût se situe déjà à peine quelques centimes, en prêtant une attention particulière au système actuel de baisses volontaires dans les regroupements homogènes.
L'association propose de reconsidérer ce schéma de baisses volontaires et de le remplacer par un modèle de concurrence plus ordonné, prévisible et compatible avec la sécurité de l'approvisionnement. En outre, elle envisage d'élever de 1,60 à 2 euros de PVL par présentation le seuil minimum du Système de Prix de Référence, de l'actualiser de manière périodique et d'en faire un véritable filet de sécurité, en plus d'introduire des sauvegardes et des mécanismes extraordinaires de révision pour les médicaments essentiels, critiques ou les marchés particulièrement exposés.
Appel au nouveau Gouvernement pour prioriser l'approvisionnement
Face à ce scénario, AESEG a demandé aux partis politiques et au prochain Gouvernement de placer la sécurité de l'approvisionnement des médicaments parmi les priorités de la politique sanitaire et industrielle. "Nous lançons un appel pour qu'ils intègrent la sécurité de l'approvisionnement des médicaments essentiels comme une priorité des politiques sanitaires", a souligné Casaus.
Dans cette ligne, l'association réclame que lors de la prochaine législature, la réforme du Système de Prix de Référence et des baisses volontaires dans les regroupements homogènes, la protection spécifique des marchés vulnérables, l'évaluation préventive des réductions de prix extraordinairement intenses et une plus grande cohérence entre la politique pharmaceutique, la politique industrielle et la commande publique soient abordées.