L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) a communiqué ce mercredi l’ordre de stopper la commercialisation, de retirer du marché et de procéder à la récupération du lot 20250620 du cosmétique "Smilekit Teeth Whitening pen", après avoir constaté qu’il contient une concentration de peroxyde d’hydrogène supérieure à celle autorisée dans les produits buccaux destinés au grand public.
Comme l’a précisé l’organisme, relevant du ministère de la Santé, les analyses effectuées par les autorités françaises sur cet article ont déterminé une concentration de peroxyde d’hydrogène de 7,6 pour cent, bien que le contenu maximal de peroxyde d’hydrogène présent ou libéré autorisé dans les produits pour la cavité buccale soit de 0,1 pour cent.
En conséquence, l’agence a indiqué que le produit, mis sur le marché par l’entreprise française France Effie Cosmeceuticals Technology et distribué via la plateforme Temu, viole les exigences fixées dans le règlement (CE) n.º 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques.
L’AEMPS a eu connaissance de cette situation à la suite d’une alerte communiquée via le système européen de notification Safety Gate et a transmis les instructions de cessation de vente, de retrait et de récupération aux autorités sanitaires des communautés autonomes afin qu’elles les diffusent.
L’organisme recommande à ceux qui ont acheté ce cosmétique que, s’ils disposent d’une unité appartenant au lot concerné, ils s’abstiennent de l’utiliser.