La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado este miércoles la orden de detener la comercialización, retirar del mercado y proceder a la recuperación del lote 20250620 del cosmético “Smilekit Teeth Whitening pen”, tras comprobarse que contiene una concentración de peróxido de hidrógeno superior a la permitida en productos bucales dirigidos al público en general.
Tal y como ha precisado el organismo, dependiente del Ministerio de Sanidad, los análisis efectuados por las autoridades francesas sobre este artículo han determinado una concentración de peróxido de hidrógeno del 7,6 por ciento, pese a que el contenido máximo de peróxido de hidrógeno presente o liberado autorizado en productos para la cavidad bucal es del 0,1 por ciento.
En consecuencia, la agencia ha señalado que el producto, introducido en el mercado por la empresa francesa France Effie Cosmeceuticals Technology y distribuido mediante la plataforma Temu, vulnera las exigencias fijadas en el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 relativo a los productos cosméticos.
La AEMPS tuvo conocimiento de esta situación a raíz de una alerta comunicada a través del sistema europeo de notificación Safety Gate y ha trasladado las instrucciones de cese de venta, retirada y recuperación a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para que las difundan.
El organismo recomienda a quienes hayan adquirido este cosmético que, si disponen de alguna unidad perteneciente al lote afectado, se abstengan de utilizarla.