Le médicament dapagliflozine, indiqué dans le diabète de type 2, est associé à une meilleure évolution clinique chez les patients atteints de sténose aortique sévère soumis à un implant percutané de valve aortique (TAVI, pour son acronyme en anglais). Ce bénéfice est observé indépendamment du degré de fonction cardiaque, selon une analyse élargie de l'étude "DapaTAVI", dirigée par des spécialistes du Centre National de Investigations Cardiovasculaires Carlos III (CNIC) et de la Société Espagnole de Cardiologie.
"Jusqu'à présent, nous savions que la dapagliflozine améliorait le pronostic des patients soumis à TAVI. Maintenant, nous avons vu que ce bénéfice se maintient tant chez les personnes avec une fonction ventriculaire réduite que chez celles avec une fonction préservée", a expliqué le directeur scientifique du CNIC, cardiologue à l'Hôpital Universitaire Fundación Jiménez Díaz et chef de groupe au CIBER des maladies cardiovasculaires (CIBERCV), Borja Ibáñez.
Le travail, diffusé dans la revue "European Journal of Heart Failure", a analysé 1.223 personnes avec une sténose aortique sévère traitées par TAVI dans 39 centres hospitaliers espagnols. De cette cohorte, 17,4 pour cent présentaient une fraction d'éjection réduite (inférieure ou égale à 40 %), tandis que le reste conservait une fonction ventriculaire au-dessus de 40 pour cent.
Après un suivi d'un an, l'équipe de recherche a constaté que la dapagliflozine diminuait de manière uniforme le risque combiné de décès par toute cause ou d'aggravation de l'insuffisance cardiaque dans tous les sous-groupes évalués, selon ce qu'ont indiqué les responsables du CNIC.
Les modèles statistiques ont confirmé que l'effet protecteur du médicament se maintenait tout au long du spectre de fonction ventriculaire, sans différences significatives entre ceux ayant une fraction d'éjection réduite et ceux la conservant.
"L'un des résultats les plus pertinents est que le bénéfice apparaît très tôt après l'intervention. Au cours des premiers mois, nous avons observé une réduction significative des épisodes d'insuffisance cardiaque, précisément la période de plus grande vulnérabilité pour ces patients", a précisé le chercheur de l'Hôpital Clinique Universitaire de Valladolid et du CNIC Ignacio Amat-Santos, co-auteur du travail.
L'étude a également vérifié que le traitement est sûr chez les patients très âgés : l'âge moyen était de 82 ans, clairement supérieur à celui de la plupart des essais précédents avec des inhibiteurs SGLT2. "Démontrer l'efficacité et la sécurité dans ce groupe a une énorme pertinence clinique", a souligné le directeur général du CNIC, Valentín Fuster, co-auteur de l'étude.
Selon les auteurs, ces données soutiennent que les effets cardiovasculaires favorables de la dapagliflozine vont au-delà des catégories classiques basées sur la fraction d'éjection et sont liés à des mécanismes cardiorénaux clés dans la progression de l'insuffisance cardiaque.
Une valvulopathie très courante chez les personnes âgées
La sténose aortique figure parmi les valvulopathies les plus courantes dans la population âgée. La procédure TAVI, qui permet d'implanter une nouvelle valve par cathétérisme et évite la chirurgie ouverte, a transformé l'approche de cette maladie. Néanmoins, un nombre considérable de patients continue de souffrir d'insuffisance cardiaque, d'hospitalisations répétées et d'un risque élevé de mortalité après l'implantation.
Dans ce contexte, les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (iSGLT2), comme la dapagliflozine, ont montré des bénéfices cardiovasculaires et rénaux dans de nombreux essais cliniques. Cependant, les patients atteints de valvulopathies avancées avaient systématiquement été exclus de ces études, générant un manque important de preuves spécifiques.
"DapaTAVI' contribue à combler une importante lacune de connaissance en cardiologie clinique", a indiqué le chercheur de l'Hôpital Universitaire Álvaro Cunqueiro de Vigo, du CNIC et coordinateur de l'étude, Sergio Raposeiras-Roubín.
Pour sa part, Borja Ibáñez a souligné que la dapagliflozine "émerge comme une option simple, sûre et potentiellement applicable à une large majorité de ces patients".