Il trattamento SPIOMET, che raggruppa a dosi basse spironolattone (SPI), pioglitazone (PIO) e metformina (MET), ha offerto risultati incoraggianti rispetto alla sindrome dell’ovaio policistico metabolico (SOMP) nello studio clinico di fase II "SPIOMET4HEALTH", al quale hanno preso parte 316 donne giovani provenienti da sei paesi europei.
La ricerca, orientata a un approccio innovativo che si concentra sui meccanismi endocrini e metabolici che originano il SOMP, è stata sviluppata in sette centri di Italia, Danimarca, Turchia, Austria, Norvegia e Spagna, con la partecipazione dell’Hospital Sant Joan de Déu di Barcellona e dell’Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta.
Secondo i dati ottenuti, le donne trattate con SPIOMET hanno presentato ovulazioni e cicli mestruali più stabili, insieme a una riduzione dell’eccesso di peli corporei e dell’acne, oltre a una diminuzione delle concentrazioni di androgeni nel sangue.
Tutte le partecipanti, di età compresa tra 12 e 24 anni, hanno seguito anche un programma strutturato di promozione di abitudini di vita sane. Il lavoro evidenzia che la qualità della vita ha registrato un miglioramento in tutti i gruppi analizzati.
"I risultati aprono nuove speranze per le donne con SOMP: combinare SPIOMET con un intervento sulle abitudini di vita potrebbe permetterci di affrontare la sindrome in sé, non solo i suoi sintomi. È un passo importante verso una migliore assistenza per milioni di donne", ha sottolineato la coordinatrice del progetto, Lourdes Ibáñez, dell’Hospital Sant Joan de Déu.
I risultati ottenuti consentono ora di proporre uno studio di fase III per continuare ad analizzare in profondità l’efficacia e la sicurezza di SPIOMET.
Riconoscere il SOMP come priorità di salute pubblica
L’Università di Bologna, in Italia, è stata la sede il 6 novembre scorso dell’atto di chiusura di "SPIOMET4HEALTH", che ha riunito specialisti, personale sanitario e rappresentanti dei pazienti per rivedere le conclusioni del progetto e il suo potenziale impatto nella pratica clinica e nelle politiche sanitarie, con la partecipazione degli eurodeputati Sirpa Pietikäinen e Billy Kelleher.
In questo incontro sono state avanzate diverse richieste da parte dei pazienti e dei professionisti, a partire dall’urgenza di collocare il SOMP come una priorità di salute pubblica, rafforzando la sensibilizzazione sociale, la diagnosi precoce, la raccolta sistematica dei dati e un finanziamento stabile per la ricerca.
Si è inoltre rivendicata l’esigenza di assicurare un coinvolgimento reale delle pazienti, integrando le loro esperienze e priorità negli studi clinici e nel processo decisionale sanitario. In questo senso, la rappresentante di Young Women's Health Group, Martina Alberani, ha sottolineato che "la partecipazione delle pazienti non è un extra opzionale", poiché contribuisce a migliorare sia la qualità della ricerca sia l’assistenza sanitaria.
Allo stesso tempo, è stata rimarcata la necessità di mantenere il supporto allo sviluppo clinico per trasformare risultati promettenti in nuove opzioni terapeutiche, rafforzando al contempo il coordinamento europeo e l’impegno a lungo termine.
Parallelamente, si è insistito sull’opportunità di stabilire un finanziamento specifico, adeguato e sostenuto per la ricerca sulla salute della donna, insieme alla semplificazione dei processi regolatori e a una maggiore considerazione delle esigenze di salute femminile nelle politiche europee di ricerca e sanità.
Carolina Bucalo, una delle donne che ha partecipato allo studio, ha chiesto più attenzione ai problemi di salute delle donne. "Questa esperienza mi ha insegnato qualcosa di molto importante: non abbiamo bisogno di rassegnarci ai nostri sintomi né di soffrire in silenzio. Meritiamo una ricerca che prenda sul serio la nostra salute", ha affermato.