El tratamiento SPIOMET, que agrupa en dosis bajas espironolactona (SPI), pioglitazona (PIO) y metformina (MET), ha ofrecido resultados alentadores frente al síndrome de ovario metabólico poliendocrino (SOMP) en el ensayo clínico de fase II “SPIOMET4HEALTH”, en el que han intervenido 316 mujeres jóvenes procedentes de seis países europeos.
La investigación, orientada a un abordaje innovador que se centra en los mecanismos endocrinos y metabólicos que originan el SOMP, se ha desarrollado en siete centros de Italia, Dinamarca, Turquía, Austria, Noruega y España, con la participación del Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona y del Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta.
Según los datos obtenidos, las mujeres tratadas con SPIOMET presentaron ovulaciones y ciclos menstruales más estables, junto con una reducción del exceso de vello corporal y del acné, además de un descenso en las concentraciones de andrógenos en sangre.
Todas las participantes, con edades entre 12 y 24 años, siguieron también un programa estructurado de promoción de hábitos de vida saludables. El trabajo señala que la calidad de vida experimentó una mejoría en todos los grupos analizados.
“Los resultados abren nuevas esperanzas para las mujeres con SOMP: combinar SPIOMET con una intervención sobre los hábitos de vida podría permitirnos abordar el síndrome en sí, no solo sus síntomas. Es un paso importante hacia una mejor atención para millones de mujeres”, ha destacado la coordinadora del proyecto, Lourdes Ibáñez, del Hospital Sant Joan de Déu.
Los hallazgos conseguidos permiten plantear ahora un ensayo de fase III para seguir analizando en profundidad la eficacia y la seguridad de SPIOMET.
Reconocer el SOMP como prioridad en salud pública
La Universidad de Bolonia, en Italia, fue el escenario el pasado 6 de noviembre del acto de cierre de “SPIOMET4HEALTH”, que reunió a especialistas, personal sanitario y representantes de pacientes para revisar las conclusiones del proyecto y su impacto potencial en la práctica clínica y en las políticas de salud, con la asistencia de los eurodiputados Sirpa Pietikäinen y Billy Kelleher.
En este encuentro se plantearon varias demandas de pacientes y profesionales, empezando por la urgencia de situar el SOMP como una prioridad de salud pública, reforzando la sensibilización social, el diagnóstico temprano, la recogida sistemática de datos y una financiación estable para la investigación.
También se reclamó asegurar una implicación real de las pacientes, integrando sus vivencias y prioridades en los ensayos clínicos y en la toma de decisiones sanitarias. En este sentido, la representante de Young Women's Health Group, Martina Alberani, remarcó que “la participación de las pacientes no es un extra opcional”, ya que contribuye a mejorar tanto la calidad de la investigación como la atención sanitaria.
Asimismo, se subrayó la necesidad de mantener el apoyo al desarrollo clínico para transformar los resultados prometedores en nuevas alternativas terapéuticas, reforzando al mismo tiempo la coordinación europea y el compromiso a largo plazo.
Paralelamente, se insistió en la conveniencia de establecer una financiación específica, adecuada y sostenida para la investigación en salud de la mujer, junto con la simplificación de los procesos regulatorios y una mayor consideración de las necesidades de salud femenina en las políticas europeas de investigación y sanidad.
Carolina Bucalo, una de las mujeres que participaron en el ensayo, reclamó más atención hacia los problemas de salud de las mujeres. “Esta experiencia me enseñó algo muy importante: no tenemos por qué resignarnos a nuestros síntomas ni sufrir en silencio. Merecemos una investigación que se tome nuestra salud en serio”, aseveró.