La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado la detección de un posible fallo en las versiones de 'software' comprendidas entre la 1.5 y la 1.6 de la aplicación de monitorización continua de glucosa (MCG) 'Dexcom One+ iOS'.
Según detalla el organismo, de forma similar a lo observado en las versiones entre la 2.9.0 y la 2.11.2 de 'Dexcom G7 iOS' y 'Dexcom G7 Watch iOS', el problema puede aparecer cuando la aplicación pasa a primer plano en un dispositivo inteligente tras haber permanecido en segundo plano durante un periodo de tiempo. En ese momento, la pantalla podría parpadear y mostrar de manera sucesiva valores estimados de glucosa (EGV) y flechas de tendencia desactualizados antes de ofrecer los datos vigentes, lo que podría ocasionar un retraso en las alertas de glucosa.
La AEMPS subraya que, si la persona usuaria no percibe que el valor de glucosa o la flecha de tendencia que aparece en la aplicación no está actualizado, o si no recibe una alerta de glucosa en el momento oportuno, existe la posibilidad de que pase inadvertida una hiperglucemia o una hipoglucemia, o de que se adopten decisiones terapéuticas basadas en información errónea.
La aplicación 'Dexcom One+' para iOS integra el sistema de 'MCG Dexcom One+', destinado a la medición continua de glucosa en el líquido intersticial en personas mayores de dos años, incluidas mujeres embarazadas. Este sistema se ha diseñado para sustituir las pruebas de glucosa en sangre (GS) mediante punción capilar en la toma de decisiones de tratamiento.
La AEMPS recuerda que la interpretación de los resultados del sistema de 'MCG Dexcom One+' debe realizarse atendiendo a las tendencias de glucosa y a las lecturas secuenciales que el sensor proporciona a lo largo del tiempo.
La aplicación 'Dexcom One+' para iOS se distribuye a través de 'Apple App Store'. Actualmente, la compañía está remitiendo una nota de aviso a los pacientes mediante una notificación en la aplicación 'Dexcom One+ iOS', en la que se detalla el problema identificado y las indicaciones que deben seguir.
Información para usuarios
La AEMPS recomienda a los usuarios comprobar que han recibido la nota informativa de la empresa mediante una notificación en la aplicación 'Dexcom One+' para iOS. Si no se dispone de dicha comunicación, se debe contactar con Dexcom para solicitarla.
Del mismo modo, insta a revisar si la versión instalada de la aplicación se encuentra entre las afectadas (de la 1.5 a la 1.6). La actualización a la versión más reciente es obligatoria, ya que, a partir del 30 de abril de 2026, no se podrán utilizar las versiones anteriores.
En caso de contar con alguna de estas versiones, se deberá actualizar siguiendo estos pasos: entrar en la aplicación y pulsar en 'Actualizar aplicación' para acceder a la tienda 'App Store'; instalar la versión más reciente de 'Dexcom One+' para iOS y, finalmente, abrir la aplicación y verificar que opera con normalidad.
Por otro lado, la AEMPS solicita a los profesionales sanitarios que informen a los pacientes que emplean el sistema 'MCG Dexcom One+' sobre el fallo detectado en la aplicación y que les faciliten la nota de aviso emitida por la empresa.
Asimismo, les recuerda que deben trasladar a los pacientes la obligación de actualizar las versiones comprendidas entre la 1.5 y la 1.6 para poder seguir utilizando la aplicación, ya que, a partir del 30 de abril de 2026, las versiones afectadas dejarán de ser operativas.