L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha comunicat la paralització de la venda i la retirada del mercat dels productes "Etumax Royal Honey", "Miel Soudan VIP", "Epimedyumlu Macum" i "Organic Honey" en detectar-se sildenafilo no declarat en el seu etiquetatge, la qual cosa els atorga la consideració de medicaments.
L'organisme regulador va tenir notícia de la presència al mercat d'aquests articles a través de la Comandància de la Guàrdia Civil de Toledo. Després dels anàlisis realitzats pel Laboratori Oficial de Control (LOCM) de l'Agència, s'ha comprovat que contenen la substància activa sildenafilo en quantitat suficient com per a "restaurar, corregir o modificar una funció fisiològica exercint una acció farmacològica", per la qual cosa legalment són medicaments. No obstant això, aquest principi actiu no figura en la informació del envàs, que presenta els productes com a naturals i oculta als consumidors la seva veritable composició.
A més del sildenafilo, en "Etumax Royal Honey" s'ha identificat també el principi actiu tadalafilo, mentre que en "Organic Honey" s'ha trobat paracetamol. El sildenafilo i el tadalafilo estan indicats per a "restaurar la funció erèctil deteriorada mitjançant l'augment del flux sanguini del penis per inhibició selectiva de l'enzim fosfodiesterasa 5 (PDE-5)".
L'Agència detalla que els inhibidors de la PDE-5 estan contraindicats en pacients amb "infart agut de miocardi, angina inestable, angina d'esforç, insuficiència cardíaca, arítmies incontrolades, hipotensió, hipertensió arterial no controlada, història d'accident isquèmic cerebral (ictus isquèmic), en pacients amb insuficiència hepàtica greu i en persones amb antecedents de neuropatia òptica isquèmica anterior no arterítica o amb trastorns hereditàries degeneratius de la retina com ara retinitis pigmentosa".
L'AEMPS alerta que la ingesta d'aquests productes pot ocasionar danys greus per a la salut en incorporar principis actius inhibidors de la PDE-5 que, a més, presenten nombroses interaccions amb altres medicaments.
Així mateix, el seu consum podria desencadenar reaccions adverses de distinta intensitat, especialment de tipus cardiovascular, entre elles "infart agut de miocardi, angina inestable, arítmia ventricular, palpitacions, taquicàrdia, accident cerebrovascular i fins i tot mort sobtada cardíaca". Aquestes interaccions s'han observat amb més freqüència en persones amb antecedents de factors de risc cardiovascular, precisament el grup de pacients per als quals el seu ús està contraindicat.