Europako Medikuntza Agentziak (EMA, ingelesezko siglak) boluntario datu trukerako pilotu programa bat abian jarri du, animaliekin egindako esperimentuen alternatiba diren metodo berritzaileak bultzatzeko.
Zehazki, proiektuak metodologia berriaren (NAM, ingelesezko siglak) inguruko informazio fluxua erraztea du helburu. Horrela, farmazia enpresek datu hauek bidali ahal izango dituzte eta, aldi berean, hauei buruzko iritzi pertsonalizatuak jaso.
EMA-k azaldu duenez, metodo alternatibo hauek "informazio konparagarria edo are hobea eskaintzeko potentziala dute, gaur egungo esperimentazio metodoen aldean, aldi berean animaliekin egindako ikerketa tradizionalen erabilera ordezkatu edo murrizten lagunduz".
NAMen onarpen arautzailea bultzatzea
Europako erakundeak azpimarratu duenez, ekimen hau "NAMen onarpen arautzailea bultzatzeko" bere lanaren barruan dago, arautzaileei metodo hauetan esperientzia eskuratzen lagunduz eta haien balio zientifikoa ebaluatuz. Metodologia hauek, beste aukera batzuen artean, organoideak eta mikrofisio plataforma konplexuak bezalako 'in vitro' sistemak, modelo konputazionalak eta metodo desberdinen konbinazioak barne hartzen dituzte.
"Azken finean, ekimen honek animaliekin esperimentatzeko zientifikoki sendoak diren alternatiben etorkizuneko erabilera indartzea du helburu", EMA-k adierazi du, baita "medikamentuen garapenean eta arautzean animalien erabilera ordezkatu, murriztu eta finantzatzeko" bere asmoa azpimarratuz.
Horren harira, Agentziak gogorarazi du, NAMak ikerketa eta botiken garapen fase hasietan gero eta maizago aplikatzen diren arren, "haien erabilerari buruzko datuak arautzaileekin gutxitan partekatzen direla". Truke falta honek "haien aplikazio arautzailearen konfiantza sortzeko aukerak murrizten ditu", ohartarazi du.
Eszenario honen aurrean, programa berri honek marko egituratua eta ez loteslea ezartzea du helburu, interesdunek NAM datuak modu boluntarioan aurkeztu eta eztabaidatzeko aukera izan dezaten, merkaturatzeko baimen eskaera bat egon beharrik gabe. Aldez aurretik, iruzkin indibidualak jasoko dituzte —ez lotesleak eta ez erabakitzaileak— Europako botiken arautze-sareko profesional kliniko ez diren adituen talde baten aldetik.
Horren guztiaren bidez, EMAk "zientzia-dialektika hobetzea, ikerketa-metodo berriekin arautze-esperientzia handitzea, Europako osoko ebaluazio-hurbilpen harmonizatuak sustatzea eta metodo berritzaile hauek botiken arautzean integratzeko marko iraunkor bat garatzen laguntzea" du helburu.