Le traitement SPIOMET, qui regroupe à faibles doses la spironolactone (SPI), la pioglitazone (PIO) et la metformine (MET), a offert des résultats encourageants face au syndrome des ovaires polykystiques endocrino-métabolique (SOMP) lors de l’essai clinique de phase II « SPIOMET4HEALTH », auquel ont participé 316 jeunes femmes issues de six pays européens.
La recherche, orientée vers une approche innovante qui se concentre sur les mécanismes endocriniens et métaboliques à l’origine du SOMP, a été développée dans sept centres d’Italie, du Danemark, de Turquie, d’Autriche, de Norvège et d’Espagne, avec la participation de l’Hospital Sant Joan de Déu de Barcelone et de l’Institut d’Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta.
D’après les données obtenues, les femmes traitées par SPIOMET ont présenté des ovulations et des cycles menstruels plus stables, ainsi qu’une réduction de l’excès de pilosité corporelle et de l’acné, en plus d’une baisse des concentrations d’androgènes dans le sang.
Toutes les participantes, âgées de 12 à 24 ans, ont également suivi un programme structuré de promotion d’habitudes de vie saines. L’étude indique que la qualité de vie s’est améliorée dans tous les groupes analysés.
« Les résultats ouvrent de nouvelles espérances pour les femmes atteintes de SOMP : combiner SPIOMET avec une intervention sur les habitudes de vie pourrait nous permettre de traiter le syndrome lui-même, pas seulement ses symptômes. C’est une étape importante vers une meilleure prise en charge pour des millions de femmes », a souligné la coordinatrice du projet, Lourdes Ibáñez, de l’Hospital Sant Joan de Déu.
Les résultats obtenus permettent d’envisager désormais un essai de phase III pour continuer à analyser en profondeur l’efficacité et la sécurité de SPIOMET.
Reconnaître le SOMP comme priorité de santé publique
L’Université de Bologne, en Italie, a accueilli le 6 novembre dernier la cérémonie de clôture de « SPIOMET4HEALTH », qui a réuni des spécialistes, du personnel soignant et des représentants de patients afin de passer en revue les conclusions du projet et son impact potentiel sur la pratique clinique et sur les politiques de santé, avec la participation des eurodéputés Sirpa Pietikäinen et Billy Kelleher.
Lors de cette rencontre, plusieurs demandes de patients et de professionnels ont été formulées, en commençant par l’urgence de faire du SOMP une priorité de santé publique, en renforçant la sensibilisation sociale, le diagnostic précoce, la collecte systématique de données et un financement stable pour la recherche.
Il a également été demandé d’assurer une implication réelle des patientes, en intégrant leurs expériences et leurs priorités dans les essais cliniques et dans la prise de décision en matière de santé. En ce sens, la représentante de Young Women's Health Group, Martina Alberani, a souligné que « la participation des patientes n’est pas un supplément facultatif », car elle contribue à améliorer à la fois la qualité de la recherche et les soins de santé.
De plus, il a été souligné la nécessité de maintenir le soutien au développement clinique afin de transformer des résultats prometteurs en nouvelles options thérapeutiques, tout en renforçant la coordination européenne et l’engagement à long terme.
Parallèlement, il a été insisté sur l’opportunité d’établir un financement spécifique, adéquat et soutenu pour la recherche en santé des femmes, avec, en parallèle, la simplification des processus réglementaires et une prise en compte accrue des besoins de santé féminine dans les politiques européennes de recherche et de santé.
Carolina Bucalo, l’une des femmes ayant participé à l’essai, a réclamé davantage d’attention aux problèmes de santé des femmes. « Cette expérience m’a appris quelque chose de très important : nous n’avons pas besoin de nous résigner à nos symptômes ni de souffrir en silence. Nous méritons une recherche qui prenne notre santé au sérieux », a-t-elle affirmé.