(Informazione trasmessa dall’azienda firmataria)
Lo studio LIPSIA-STRATEGY di Pie Medical conferma la non inferiorità della rivascolarizzazione guidata da CAAS vFFR rispetto alla rivascolarizzazione guidata da FFR mediante guida di pressione.
Lo studio LIPSIA-STRATEGY ha analizzato se la rivascolarizzazione guidata da FFR (riserva frazionaria di flusso) basata su angiografia con il sistema CAAS vFFR offra risultati clinici paragonabili a quelli ottenuti con la FFR guidata da guida di pressione.
I solidi risultati del trial forniscono nuove evidenze cliniche randomizzate che supportano il sistema CAAS vFFR come un’alternativa sicura ed efficace alla rivascolarizzazione guidata da parametri fisiologici mediante guida di pressione.
Questi risultati corroborano in modo indipendente le conclusioni dello studio FAST III, mostrando risultati clinici simili e consentendo al contempo un flusso di lavoro più agile e meno invasivo, con minore esposizione alle radiazioni, a beneficio sia degli operatori sanitari sia dei pazienti.
MAASTRICHT, Paesi Bassi, 3 novembre 2026 /PRNewswire/ -- Pie Medical Imaging, leader mondiale nelle soluzioni per l'analisi delle immagini cardiovascolari, comunica i risultati dello studio LIPSIA-STRATEGY, presentati durante la sessione di trial clinici di ultima ora al congresso Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2026 e pubblicati contemporaneamente nel Journal of the American College of Cardiology (JACC). Lo studio ha mostrato la non inferiorità della rivascolarizzazione guidata da CAAS vFFR basata su angiografia rispetto alla rivascolarizzazione guidata da FFR convenzionale mediante guida di pressione.
LIPSIA-STRATEGY è uno studio clinico multicentrico, randomizzato e avviato da ricercatori, in cui sono stati inclusi 1.053 pazienti con stenosi coronariche di grado intermedio. Lo studio è stato progettato per determinare se la rivascolarizzazione coronarica guidata da vFFR (basata su angiografia mediante il sistema CAAS) potesse fornire risultati clinici comparabili a quelli della FFR convenzionale eseguita con guida di pressione. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a una strategia di trattamento guidata da vFFR o da FFR, definendo come obiettivo principale l'incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE, dall'inglese) a un anno di follow-up.
Sotto la direzione del professore e dottore in medicina Holger Thiele, del Centro Cardiovascolare di Leipzig (Heart Center Leipzig) dell'Università di Leipzig, e con la collaborazione dei ricercatori e dei centri coinvolti, lo studio ha raggiunto il suo obiettivo principale, dimostrando risultati clinici non inferiori per la strategia di trattamento guidata da CAAS vFFR.
"La misurazione della FFR basata su angiografia è più facile della FFR basata su fili con risultati clinici simili. Pertanto, questa dovrebbe diventare il nuovo standard per le stenosi delle arterie coronarie intermedie", ha spiegato il professore e dottore in medicina Holger Thiele.
Bas Kuppens, amministratore delegato di Pie Medical Imaging, ha aggiunto: "LIPSIA-STRATEGY rafforza i risultati di FAST III, ampliando l'evidenza clinica a favore di CAAS vFFR e consolidando ulteriormente la fiducia nella nostra soluzione di fisiologia basata su angiografia. Insieme a un flusso di lavoro meno invasivo, una minore durata della procedura e un tempo di fluoroscopia più ridotto, questi risultati ci avvicinano di un passo a rendere il processo decisionale guidato dalla fisiologia più accessibile lungo l'intero processo di intervento coronarico percutaneo (ICP), dalla valutazione diagnostica e dalla pianificazione del trattamento fino alla valutazione post-procedurale".
Informazioni su Pie Medical Imaging
Pie Medical Imaging è un punto di riferimento mondiale nell'analisi, quantificazione e visualizzazione di immagini cardiovascolari avanzate. Con sede a Maastricht (Paesi Bassi), l'azienda promuove l'innovazione e la commercializzazione su scala internazionale delle linee di prodotti CAAS e 3mensio. Grazie a decenni di esperienza e a un impegno costante verso l'innovazione, Pie Medical Imaging sviluppa soluzioni software che aiutano medici, ricercatori e partner del settore a ottimizzare la diagnosi, la pianificazione delle procedure e gli interventi guidati da immagini.
L'azienda rispetta le norme internazionali di qualità e i requisiti normativi, garantendo un'elevata affidabilità e fiducia clinica.
Pie Medical Imaging fa parte del Gruppo Esaote, leader nel campo delle apparecchiature biomediche.
Ulteriori informazioni su Pie Medical Imaging sono disponibili su: www.piemedicalimaging.com.
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