(Informació remesa per l'empresa signant)
L'assaig LIPSIA-STRATEGY de Pie Medical confirma la no inferioritat de la revascularització guiada per CAAS vFFR davant la revascularització guiada per FFR mitjançant guia de pressió.
L'estudi LIPSIA-STRATEGY va analitzar si la revascularització guiada per FFR (reserva fraccional de flux) basada en angiografia amb el sistema CAAS vFFR ofereix resultats clínics equiparables als obtinguts amb la FFR guiada per guia de pressió.
Els sòlids resultats de l'assaig aporten noves evidències clíniques aleatoritzades que donen suport al sistema CAAS vFFR com una alternativa segura i eficaç a la revascularització guiada per paràmetres fisiològics mitjançant guia de pressió.
Aquestes troballes corroboren de manera independent les conclusions de l'estudi FAST III, mostrant resultats clínics similars i permetent, alhora, un flux de treball més àgil i menys invasiu, amb una menor exposició a la radiació, en benefici tant dels professionals sanitaris com dels pacients.
MAASTRICHT, Països Baixos, 3 de novembre de 2026 /PRNewswire/ -- Pie Medical Imaging, líder mundial en solucions per a l'anàlisi d'imatges cardiovasculars, comunica els resultats de l'assaig LIPSIA-STRATEGY, presentats durant la sessió d'assaigs clínics d'última hora al congrés Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2026 i publicats al mateix temps a la Journal of the American College of Cardiology (JACC). L'assaig va mostrar la no inferioritat de la revascularització guiada per CAAS vFFR basada en angiografia davant la revascularització guiada per FFR convencional mitjançant guia de pressió.
LIPSIA-STRATEGY és un assaig clínic multicèntric, aleatoritzat i iniciat per investigadors, en què es van incloure 1.053 pacients amb estenosis coronàries de grau intermedi. L'estudi es va dissenyar per determinar si la revascularització coronària guiada per vFFR (basada en angiografia mitjançant el sistema CAAS) podia proporcionar resultats clínics comparables als de la FFR convencional realitzada amb guia de pressió. Els participants es van assignar aleatòriament a una estratègia de tractament guiada per vFFR o per FFR, i es va definir com a objectiu principal la incidència d'esdeveniments cardiovasculars adversos majors (MACE, per les seves sigles en anglès) a l'any de seguiment.
Sota la direcció del professor i doctor en medicina Holger Thiele, del Centre Cardiovascular de Leipzig (Heart Center Leipzig) de la Universitat de Leipzig, i amb la col·laboració dels investigadors i centres implicats, l'assaig va assolir el seu objectiu principal, demostrant resultats clínics no inferiors per a l'estratègia de tractament guiada per CAAS vFFR.
"La mesura de la FFR basada en angiografia és més fàcil que la FFR basada en cables amb resultats clínics similars. Per tant, això hauria de convertir-se en el nou estàndard per a les estenosis de les artèries coronàries intermèdies", va explicar el professor i doctor en medicina Holger Thiele.
Bas Kuppens, conseller delegat de Pie Medical Imaging, va afegir: "LIPSIA-STRATEGY reforça els resultats de FAST III, ampliant l'evidència clínica a favor de CAAS vFFR i consolidant encara més la confiança en la nostra solució de fisiologia basada en angiografia. Juntament amb un flux de treball menys invasiu, una menor durada del procediment i un temps de fluoroscòpia més reduït, aquests resultats ens acosten un pas més a fer que la presa de decisions guiada per la fisiologia sigui més accessible al llarg de tot el procés d'intervenció coronària percutània (ICP), des de l'avaluació diagnòstica i la planificació del tractament fins a la valoració posterior al procediment".
Sobre Pie Medical Imaging
Pie Medical Imaging és un referent mundial en l'anàlisi, quantificació i visualització d'imatges cardiovasculars avançades. Amb seu a Maastricht (Països Baixos), la companyia impulsa la innovació i la comercialització a escala internacional de les línies de productes CAAS i 3mensio. Gràcies a dècades d'experiència i a una aposta constant per la innovació, Pie Medical Imaging desenvolupa solucions de programari que ajuden metges, investigadors i socis del sector a optimitzar el diagnòstic, la planificació de procediments i les intervencions guiades per imatge.
L'empresa compleix les normes internacionals de qualitat i els requisits regulatoris, la qual cosa garanteix una elevada fiabilitat i confiança clínica.
Pie Medical Imaging forma part del Grup Esaote, líder en l'àmbit dels equips biomèdics.
Podeu trobar més informació sobre Pie Medical Imaging a: www.piemedicalimaging.com.
View original content to download multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/pie-medical-anuncia-los-resultados-del-ensayo-lipsia-strategy-en-revascularizacion-302927697.html