(Información remitida por la empresa firmante)
El ensayo LIPSIA-STRATEGY de Pie Medical confirma la no inferioridad de la revascularización guiada por CAAS vFFR frente a la revascularización guiada por FFR mediante guía de presión.
El estudio LIPSIA-STRATEGY analizó si la revascularización guiada por FFR (reserva fraccional de flujo) basada en angiografía con el sistema CAAS vFFR ofrece resultados clínicos equiparables a los obtenidos con la FFR guiada por guía de presión.
Los sólidos resultados del ensayo aportan nuevas evidencias clínicas aleatorizadas que respaldan el sistema CAAS vFFR como una alternativa segura y eficaz a la revascularización guiada por parámetros fisiológicos mediante guía de presión.
Estos hallazgos corroboran de forma independiente las conclusiones del estudio FAST III, mostrando resultados clínicos similares y permitiendo, a la vez, un flujo de trabajo más ágil y menos invasivo, con menor exposición a la radiación, en beneficio tanto de los profesionales sanitarios como de los pacientes.
MAASTRICHT, Países Bajos, 3 de noviembre de 2026 /PRNewswire/ -- Pie Medical Imaging, líder mundial en soluciones para el análisis de imágenes cardiovasculares, comunica los resultados del ensayo LIPSIA-STRATEGY, presentados durante la sesión de ensayos clínicos de última hora en el congreso Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2026 y publicados al mismo tiempo en el Journal of the American College of Cardiology (JACC). El ensayo mostró la no inferioridad de la revascularización guiada por CAAS vFFR basada en angiografía frente a la revascularización guiada por FFR convencional mediante guía de presión.
LIPSIA-STRATEGY es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado e iniciado por investigadores, en el que se incluyeron 1.053 pacientes con estenosis coronarias de grado intermedio. El estudio se diseñó para determinar si la revascularización coronaria guiada por vFFR (basada en angiografía mediante el sistema CAAS) podía proporcionar resultados clínicos comparables a los de la FFR convencional realizada con guía de presión. Los participantes se asignaron aleatoriamente a una estrategia de tratamiento guiada por vFFR o por FFR, definiéndose como objetivo principal la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE, por sus siglas en inglés) al año de seguimiento.
Bajo la dirección del profesor y doctor en medicina Holger Thiele, del Centro Cardiovascular de Leipzig (Heart Center Leipzig) de la Universidad de Leipzig, y con la colaboración de los investigadores y centros implicados, el ensayo alcanzó su objetivo principal, demostrando resultados clínicos no inferiores para la estrategia de tratamiento guiada por CAAS vFFR.
“La medición de la FFR basada en angiografía es más fácil que la FFR basada en cables con resultados clínicos similares. Por lo tanto, esto debería convertirse en el nuevo estándar para las estenosis de las arterias coronarias intermedias”, explicó el profesor y doctor en medicina Holger Thiele.
Bas Kuppens, consejero delegado de Pie Medical Imaging, añadió: “LIPSIA-STRATEGY refuerza los hallazgos de FAST III, ampliando la evidencia clínica a favor de CAAS vFFR y consolidando aún más la confianza en nuestra solución de fisiología basada en angiografía. Junto con un flujo de trabajo menos invasivo, una menor duración del procedimiento y un tiempo de fluoroscopia más reducido, estos resultados nos acercan un paso más a hacer que la toma de decisiones guiada por la fisiología sea más accesible a lo largo de todo el proceso de intervención coronaria percutánea (ICP), desde la evaluación diagnóstica y la planificación del tratamiento hasta la valoración posterior al procedimiento”.
Acerca de Pie Medical Imaging
Pie Medical Imaging es un referente mundial en el análisis, cuantificación y visualización de imágenes cardiovasculares avanzadas. Con sede en Maastricht (Países Bajos), la compañía impulsa la innovación y la comercialización a escala internacional de las líneas de productos CAAS y 3mensio. Gracias a décadas de experiencia y a una apuesta constante por la innovación, Pie Medical Imaging desarrolla soluciones de software que ayudan a médicos, investigadores y socios del sector a optimizar el diagnóstico, la planificación de procedimientos y las intervenciones guiadas por imagen.
La empresa cumple las normas internacionales de calidad y requisitos regulatorios, lo que garantiza una elevada fiabilidad y confianza clínica.
Pie Medical Imaging forma parte del Grupo Esaote, líder en el ámbito de los equipos biomédicos.
Puede encontrar más información sobre Pie Medical Imaging en:www.piemedicalimaging.com.
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