PADN-HF-PH saiakuntzaren emaitzak ESC 2026 Kongresuan ezagutarazi ziren eta aldi berean argitaratu ziren "The New England Journal of Medicine (NEJM)"-en. "NEJM"-n artikuluaren egile kide gisa parte hartzen dute Nanjing-eko Lehen Ospitaleko irakasle Shao-Liang Chen, Ipar Antzokiko Ospitaleko akademiko Yaling Han eta Mount Sinai Ospitaleko irakasle Gregg W. Stone. Argitalpen hau, luze espero zena, mugarri bat da bihotz-interbentzioen arloan, kalitate handiko ebidentzia klinikoa ekartzen duelako, ebidentzian oinarritutako estrategia terapeutiko globalen hurrengo belaunaldia orientatzeko.
PADN-HF-PH saiakuntza ikerketa kliniko multicentrikoa, aleatorioa eta kontrolatua da, 264 paziente barne hartu dituena eta Ipar Antzokiko Ospitaleko akademiko Yaling Han-ek gidatua. Saiakuntzaren helburua arteria pulmonarraren denervazioa (PADN) gidatutako medikuntza tratamenduan (GDMT) gehitzeko segurtasuna eta eraginkortasun klinikoa aztertzea izan zen, bihotz ezkerreko gaixotasunarekin lotutako hipertentsio pulmonarra duten pazienteetan (PH-LHD).
Paziente mota honetan, hipertentsio pulmonarra eta bihotz ezkerreko patologia elkarri okertzen zaizkio, sintoma karga handiagoa eta emaitza kliniko okerragoak ekarriz. Praktika egunerokoan, PH-LHD-rako terapiak batez ere bihotz ezkerreko gaixotasun oinarrizkoan zentratzen dira. GDMT-k bihotz-gutxiegitasuna dutenen iragarpen orokorra hobetzen duen arren, hipertentsio pulmonarrari zuzenean zuzendutako tratamendu espezifikoen falta garrantzitsua mantentzen da.
Klíniko okerraren eta gertakari errepikakorrak murriztea
338 eguneko jarraipen bateko batez bestekoan, Kaplan-Meier metodoaren arabera, 2 urteko kliniko okerraren estimatutako intzidentzia PADN eta GDMT taldean % 25,7 izan zen, GDMT-rekin bakarrik tratatutako taldean % 51,5-en aurrean. Honek kliniko okerraren arriskuaren % 51eko murrizketa ekartzen du (arrisku kuota instantaneoa, 0,49; konfiantza tartea % 95, 0,30etik 0,82ra; p = 0,006), jarraipen denboran zehar egonkor mantendu zen efektua, gaixotasun kroniko eta progresibo batean garrantzi kliniko handikoa den aspektua.
Balorazio irizpide nagusia klinikako okerrak gertatzeko ekitaldien konposatu eskatzailea izan zen, hauxe barne: heriotza, bihotz edo birika transplantea, bihotz-gutxiegitasunagatik ospitaleratzea, bihotz-gutxiegitasunaren okerrak, diuresi intrabertsalik behar izatea edo 6 minutuko ibiltzeko proban egindako distantziaren murrizketa nabarmena. Hurbilpen integrala honek gaixotasunaren egoeraren eboluzioa modu fidagarriagoan jasotzea ahalbidetzen du paziente hauetan.
Klinikako okerrak gertatzeko hasierako eta errepikakorrak diren ekitaldien inguruan, urteroko tasa 36,3 izan zen 100 paziente-urtea PADN taldean, eta 56,3 100 paziente-urtea GDMT taldean. Honek ekitaldi errepikakorren urteroko tasan %35,5eko murrizketa suposatzen du (arrisku kuota, 0,59; %95eko IC, 0,39tik 0,89ra), PADNek gaixotasunaren karga globalean murrizketa ekartzen duela adierazten du, lehen ekitaldia atzeratzearekin mugatu beharrean.
Funtzio hobetzea, bizitza kalitatea eta biomarkatzaileak
PADN tratamenduak funtzio gaitasunaren eta osasun egoeraren hobekuntza ekarri zuen. 12 hilabete igaro ondoren, pazienteek 24,8 metroko hobekuntza netoa lortu zuten 6 minutuko ibiltzeko proban. Bereziki, proban egindako distantziaren %10eko edo gehiagoko murrizketa izateko arriskua %63 murriztu zen (arrisku kuota: 0,37; %95eko IC: 0,15etik 0,92ra).
Ariketa gaitasunaren, osasun egoeraren eta bentrikulu funtzioaren hobekuntzak koherentzia nabarmena erakutsi zuten. PADNk osasun egoeraren hobekuntza ekarri zuen Kansas Cityko Kardiomiopatia Inkestaren (KCCQ-OSS) puntuazio globalean ebaluatuta. Prozeduraren 6 hilabete igaro ondoren, pazienteek NT-proBNP peptido natriuretikoaren mailen murrizketa handiagoa aurkeztu zuten hasierako balioarekiko, GDMT bakarrik jaso zutenekin alderatuta.
Segurtasunari dagokionez, prozedurak profil onuragarria erakutsi zuen: sarrera puntuan hematomak bi paziente PADN taldean eta bat GDMT taldean baino ez ziren erregistratu, eta prozedurari atxikitako beste konplikaziorik ez zen behatu.
Ebidentzia multidimentsional sendoa PADN-HF-PH proban lortutakoa paradigma kliniko berri baten sorrera adierazten du. Klinikoaren okerraldia globalki murriztuz, gertakariak errepikatzea gutxituz eta egoera funtzionala eta biomarkatzaile garrantzitsuak hobetuz, ikerketak datu erabakigarriak eskaintzen ditu ezkerreko bihotz gaixotasunarekin lotutako hipertentsio pulmonar duten pazienteen kudeaketarako.
Arteriaren denervazioari buruz
Arteriaren denervazioa (PADN), Pulnovo-k patentea duen teknologia, sistema nervioso simpáticoaren hiperaktibazioa modulatzeko pentsatutako terapia gutxi inbaditzailea da, zeinak rol garrantzitsua betetzen duen arnasbideetako birformakuntzan eta gaixotasun cardiopulmonarreko progresioan.
Teknika hau hainbat gidaritza kliniko nazionaletan aitortu da, horien artean 2022ko Europako Kardiologia Elkartearen (ESC) / Europako Arnas Elkartearen (ERS) gidetan hipertentsio pulmonarraren diagnostiko eta tratamendurako terapia esku-hartzaile esperimental gisa sartzea, eta orain arte gidaritza kliniko dokumentu zazpi guztietan aipatu da.
PADN inguruko ikerketa klinikoa hipertentsio pulmonar motaren arabera jarraitzen du. 12 herrialde edo eskualdetako araudi onarpenetatik eta OMSko 1. Taldeko hipertentsio pulmonarreko 1.500 prozedura inguru pilatutako esperientziatik abiatuta, Pulnovo Medical terapia honen garapen klinikoa OMSko 2. Taldeko hipertentsio pulmonar ezkerreko bihotz gaixotasunarekin lotuta (PH-LHD) zabaltzen ari da, pazienteen populazio zabalago baten behar kliniko garrantzitsuei erantzuteko helburuarekin.
Pulnovo Medical-i buruz
Pulnovo Medical teknologia medikoaren berritzaile bat da, hipertentsio pulmonar eta bihotz insufizientziarako terapia esku-hartzaileak aurrera eramateko zentratuta. Balio klinikoaren gidatuta, enpresak bere patentea duen plataforma teknologikoan oinarritutako iraultzailea den irtenbideak bultzatzen ditu, garapen kliniko globala eta merkaturatzea argi bat eginez, pazienteen emaitzak mundu osoan hobetzeko asmoz. Informazio gehiago lortzeko, bisitatu "www.pulnovomed.com".
(JARRAITZEN DU)