L’Association pour l’étude de la biologie de la reproduction (ASEBIR) a manifesté ce mardi son rejet du projet d’arrêté qui régule le programme de formation de la spécialité de laboratoire clinique, en considérant qu’il empiète sur le domaine propre de la procréation médicalement assistée et le réduit à une branche du diagnostic, alors qu’en réalité il s’agit d’un traitement.
Selon l’ASEBIR, le programme, actuellement en phase de consultation publique jusqu’au 26 novembre, réserve quatre mois d’une résidence de quatre ans à la formation en procréation médicalement assistée. Dans cette période de formation, il suffirait de « participer ou simuler » 10 techniques et d’évaluer cinq embryons, sans exiger que les hôpitaux universitaires disposent d’un laboratoire de fécondation « in vitro » (FIV).
« Un embryon n’est pas un échantillon. Dans nos laboratoires, on n’analyse rien pour obtenir un résultat : on féconde, on cultive et on prend soin de l’embryon qui ensuite est transféré à une patiente. Cela ne s’apprend pas en quatre mois de rotation ni en simulant des techniques », a souligné le président de l’ASEBIR, Nicolás Prados.
L’association oppose ces conditions aux exigences en vigueur du ministère de la Santé, recueillies dans la « Guide d’autorisation et d’inspection des centres et services de procréation humaine assistée », approuvé par le Conseil interterritorial du Système national de santé (CISNS) en juin 2024 et soutenu par la Commission nationale de procréation humaine assistée.
Ce document place à la tête des laboratoires de fécondation « in vitro », de formation spermatique et des banques de gamètes et d’embryons des professionnels ayant une formation spécifique en biologie de la reproduction et au moins trois ans d’expérience. Pour la personne responsable du laboratoire, il porte la recommandation à six ans et à disposer d’une certification avalisée par des sociétés scientifiques nationales.
Réclamation d’une spécialité en embryologie clinique
Dans ce contexte, l’ASEBIR a de nouveau exigé la création d’une spécialité d’embryologie clinique, demande qu’elle avait transmise il y a un an au ministère de la Santé et sur laquelle elle attend toujours une réponse, afin d’offrir un cadre de formation et légal à celles et ceux qui exercent déjà ces fonctions et de renforcer la sécurité des patients.
L’association insiste sur le fait que la procréation médicalement assistée est une activité de « poids considérable en matière d’assistance ». En Espagne, il existe plus de 400 centres et près de 2.000 professionnels dédiés à ce domaine, qui ont réalisé 168.372 cycles de FIV en 2023, selon le registre le plus récent disponible.
Plus de 400 spécialistes disposent de la certification de l’ASEBIR et 337 de l’agrément de la Société européenne de reproduction humaine et d’embryologie (ESHRE, pour ses sigles en anglais), ce qui place l’Espagne comme le pays de l’Union européenne comptant le plus grand nombre d’embryologistes certifiés par cette entité.
Dans le même temps, l’association souligne la reconnaissance accordée par l’Union européenne à la procréation médicalement assistée en l’incluant dans le cadre européen des substances d’origine humaine, le Règlement SoHO. Cette réglementation, qui entrera en vigueur dans l’UE à partir d’août 2027, assimile le laboratoire de procréation médicalement assistée aux banques de tissus et aux services de transplantation cellulaire.
ASEBIR a mis en valeur l’apport des spécialistes en laboratoire clinique au diagnostic de la fertilité et à l’andrologie, et a souligné que la coopération entre ces deux domaines est essentielle. « Défendre l’identité du laboratoire de procréation médicalement assistée, ce n’est pas contester celle du laboratoire clinique », a-t-elle insisté.
L’association a déjà transmis ses observations au projet d’arrêté et s’est proposée au ministère de la Santé et aux sociétés scientifiques concernées comme interlocutrice pour concevoir un modèle qui garantisse la sécurité des patients, des donneurs et de la descendance.