La Asociación para el Estudio de la Biología de la Reproducción (ASEBIR) ha manifestado este martes su rechazo al borrador del proyecto de orden que regula el programa formativo de la especialidad de laboratorio clínico, al considerar que invade el campo propio de la reproducción asistida y lo reduce a una rama del diagnóstico, cuando en realidad constituye un tratamiento.
De acuerdo con ASEBIR, el programa, actualmente en fase de audiencia pública hasta el 26 de noviembre, reserva cuatro meses de una residencia de cuatro años a la formación en reproducción asistida. En ese periodo formativo, sería suficiente con “participar o simular” 10 técnicas y valorar cinco embriones, sin que se exija que los hospitales docentes dispongan de un laboratorio de fecundación 'in vitro' (FIV).
“Un embrión no es una muestra. En nuestros laboratorios no se analiza nada para dar un resultado: se fecunda, se cultiva y se cuida el embrión que después se transfiere a una paciente. Eso no se aprende en cuatro meses de rotación ni simulando técnicas”, ha subrayado el presidente de ASEBIR, Nicolás Prados.
La asociación contrapone estas condiciones a los requisitos vigentes del Ministerio de Sanidad, recogidos en la “Guía de autorización e inspección de centros y servicios de reproducción humana asistida”, aprobada por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) en junio de 2024 y respaldada por la Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida.
Este documento sitúa al frente de los laboratorios de fecundación 'in vitro', de capacitación espermática y de los bancos de gametos y embriones a profesionales con formación específica en biología de la reproducción y al menos tres años de experiencia. Para la persona responsable del laboratorio, eleva la recomendación a seis años y a disponer de una certificación avalada por sociedades científicas nacionales.
Reclamo de una especialidad en embriología clínica
En este escenario, ASEBIR ha vuelto a exigir la creación de una especialidad de embriología clínica, petición que trasladó hace un año al Ministerio de Sanidad y sobre la que sigue a la espera de respuesta, con el fin de proporcionar un marco formativo y legal a quienes ya desempeñan estas funciones y reforzar la seguridad de los pacientes.
La asociación insiste en que la reproducción asistida es una actividad de “enorme peso asistencial”. En España existen más de 400 centros y cerca de 2.000 profesionales dedicados a este campo, que llevaron a cabo 168.372 ciclos de FIV en 2023, según el registro más reciente disponible.
Más de 400 especialistas disponen de la certificación de ASEBIR y 337 de la acreditación de la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología (ESHRE, por sus siglas en inglés), lo que coloca a España como el país de la Unión Europea con mayor número de embriólogos certificados por esta entidad.
Al mismo tiempo, la asociación subraya el reconocimiento que otorga la Unión Europea a la reproducción asistida al incluirla en el marco europeo de sustancias de origen humano, el Reglamento SoHO. Esta normativa, que entrará en vigor en la UE a partir de agosto de 2027, equipara el laboratorio de reproducción asistida a los bancos de tejidos y a los servicios de trasplante celular.
ASEBIR ha puesto en valor la aportación de los especialistas en laboratorio clínico al diagnóstico de la fertilidad y a la andrología, y ha recalcado que la cooperación entre ambas áreas es esencial. “Defender la identidad del laboratorio de reproducción asistida no es disputar la del laboratorio clínico”, ha remarcado.
La asociación ya ha remitido sus alegaciones al proyecto de orden y se ha ofrecido al Ministerio de Sanidad y a las sociedades científicas implicadas como interlocutora para diseñar un modelo que garantice la seguridad de pacientes, donantes y descendencia.