I comitati di specialisti riuniti dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) hanno consigliato di aggiungere due nuove candidature vaccinali contro l’Ebola alla sperimentazione clinica “Tumaini”, che si svolge nella Repubblica Democratica del Congo (RDC).
Questa proposta segna la prima occasione in cui, nel pieno di un’epidemia, verranno messe alla prova vaccinazioni progettate specificamente per offrire protezione contro il virus Bundibugyo, responsabile dell’attuale episodio di malattia.
Le due candidate sono ChAdOx1, creata dall’Università di Oxford insieme al Serum Institute of India, e il vaccino a RNA messaggero mRNA-1469 di Moderna. Il Gruppo consultivo tecnico indipendente dell’OMS sulla prioritizzazione dei vaccini candidati ha raccomandato questa settimana che entrambe passino a una fase aggiuntiva di valutazione clinica, basandosi sui dati preclinici e clinici iniziali già disponibili.
Così, i nuovi vaccini si aggiungeranno alla sperimentazione non appena riceveranno le autorizzazioni nazionali necessarie. “Il fatto che questi vaccini siano pronti per entrare in sperimentazioni cliniche dimostra il potere della scienza e della collaborazione”, ha dichiarato il direttore generale dell’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.
“Desidero ringraziare gli scienziati, gli operatori sanitari e i collaboratori della RDC e di tutto il mondo che hanno reso possibile arrivare fino a qui, e in particolare le persone che partecipano alla sperimentazione. La loro partecipazione genererà prove fondamentali che potrebbero contribuire a salvare vite. I vaccini da soli non porranno fine a questa epidemia, ma potrebbero diventare un nuovo strumento molto efficace per aiutarla a controllarla”, ha aggiunto Tedros.
La sperimentazione sui vaccini è guidata dall’Istituto nazionale di ricerca biomedica, l’ente nazionale di ricerca biomedica e salute pubblica della RDC, con il sostegno dell’Università di Anversa (Belgio), dell’OMS, di Epicentre, Medici Senza Frontiere, dell’Istituto di Medicina Tropicale di Anversa e dei Centri africani per il controllo e la prevenzione delle malattie (Africa CDC).
L’OMS sottolinea che lo sviluppo accelerato di queste candidature vaccinali è stato possibile grazie al sostegno finanziario della Coalizione per le innovazioni in materia di preparazione alle epidemie (CEPI).
Il design di “Tumaini” consente di analizzare diverse candidature vaccinali all’interno di un unico studio, applicando una strategia di vaccinazione ad anello che comprende i contatti di persone con diagnosi confermata di infezione da parte del virus Bundibugyo.
Questa impostazione si ispira al modello promosso dall’OMS e dai suoi partner durante l’epidemia di Ebola nell’Africa Occidentale di circa dieci anni fa, quando uno studio in Guinea ha testato l’efficacia di "Ervebo" contro il virus dell’Ebola, o ebolavirus Zaire. "Ervebo" è il primo vaccino che viene testato in "Tumaini" per valutarne ora la capacità di protezione contro il virus Bundibugyo.
Ad oggi sono stati costituiti quattro anelli di vaccinazione e se ne stanno organizzando diversi altri. Questi gruppi includono persone che hanno avuto contatto con pazienti che hanno manifestato i sintomi o sono morti a causa dell’Ebola.
Progressi nello studio di possibili trattamenti
In parallelo, procede anche la ricerca su terapie potenziali. Lo studio "PARTNERS", promosso dall’OMS e avviato a luglio, sta valutando se l’anticorpo monoclonale MBP134, l’antivirale remdesivir o la combinazione di entrambi possano migliorare la sopravvivenza dei pazienti con una diagnosi confermata di malattia da virus Bundibugyo.
Presto maftivimab verrà aggiunto a questo studio per analizzarne il possibile uso terapeutico. Inoltre, è in corso uno studio complementare di profilassi post-esposizione con obeldevisir.
L’OMS sostiene queste ricerche nel contesto dell’epidemia causata dal virus Bundibugyo attraverso il suo Programma di Ricerca e Sviluppo e il suo Programma per le Emergenze Sanitarie. Questo sostegno comprende l’elaborazione di protocolli scientifici, la consulenza tecnica e strategica, il coordinamento tra i diversi partner e l’assistenza operativa necessaria per integrare studi solidi ed etici nella risposta all’epidemia.
È previsto che i primi dati degli studi sui trattamenti siano noti nei prossimi mesi, mentre i risultati dello studio sui vaccini sono attesi per l’inizio del 2027.