Los comités de especialistas reunidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS) han aconsejado añadir dos nuevas vacunas candidatas frente al ébola al ensayo clínico “Tumaini”, que se desarrolla en la República Democrática del Congo (RDC).
Esta propuesta marca la primera ocasión en la que, en pleno brote, se pondrán a prueba vacunas diseñadas específicamente para ofrecer protección contra el virus Bundibugyo, responsable del episodio actual de enfermedad.
Las dos candidatas son ChAdOx1, creada por la Universidad de Oxford junto al Serum Institute of India, y la vacuna de ARN mensajero mRNA-1469, de Moderna. El Grupo Asesor Técnico independiente de la OMS sobre Priorización de Vacunas Candidatas ha recomendado esta semana que ambas pasen a una fase adicional de evaluación clínica, apoyándose en los datos preclínicos y clínicos iniciales ya disponibles.
Así, las nuevas vacunas se sumarán al ensayo en cuanto reciban las autorizaciones nacionales preceptivas. “El hecho de que estas vacunas estén listas para entrar en ensayos clínicos demuestra el poder de la ciencia y la colaboración”, ha señalado el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.
“Quiero agradecer a los científicos, los trabajadores sanitarios y los colaboradores de la RDC y de todo el mundo que han hecho posible llegar hasta aquí, y especialmente a las personas que participan en el ensayo. Su participación generará pruebas fundamentales que podrían contribuir a salvar vidas. Las vacunas por sí solas no acabarán con este brote, pero podrían convertirse en una nueva herramienta muy eficaz para ayudar a controlarlo”, ha añadido Tedros.
El ensayo de vacunas está liderado por el Instituto Nacional de Investigación Biomédica, la entidad nacional de investigación biomédica y salud pública de la RDC, con el respaldo de la Universidad de Amberes (Bélgica), la OMS, Epicentre, Médicos Sin Fronteras, el Instituto de Medicina Tropical de Amberes y los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (Africa CDC).
La OMS destaca que el desarrollo acelerado de estas vacunas candidatas ha sido posible gracias al apoyo financiero de la Coalición para las Innovaciones en Preparación ante Epidemias (CEPI).
El diseño de “Tumaini” permite analizar varias vacunas candidatas dentro de un único estudio, aplicando una estrategia de vacunación en anillo que abarca a los contactos de personas con diagnóstico confirmado de infección por el virus Bundibugyo.
Este planteamiento se inspira en el modelo impulsado por la OMS y sus socios durante el brote de ébola en África Occidental hace unos diez años, cuando un ensayo en Guinea probó la eficacia de “Ervebo” frente al virus del Ébola, o ebolavirus Zaire. “Ervebo” es la primera vacuna que se está probando en “Tumaini” para evaluar ahora su capacidad de protección frente al virus Bundibugyo.
Hasta la fecha se han conformado cuatro anillos de vacunación y se están organizando varios adicionales. Estos grupos incluyen a personas que han tenido contacto con pacientes que enfermaron o murieron por ébola.
Avances en el ensayo de posibles tratamientos
En paralelo, también progresa la investigación sobre terapias potenciales. El ensayo “PARTNERS, impulsado por la OMS y puesto en marcha en julio, está evaluando si el anticuerpo monoclonal MBP134, el antiviral remdesivir o la combinación de ambos pueden mejorar la supervivencia de los pacientes con un diagnóstico confirmado de enfermedad por el virus Bundibugyo.
En breve se incorporará maftivimab a este estudio para analizar su posible uso terapéutico. Además, se está llevando a cabo un ensayo complementario de profilaxis posexposición con obeldevisir.
La OMS respalda estas investigaciones en el contexto del brote causado por el virus Bundibugyo a través de su Programa de Investigación y Desarrollo y su Programa de Emergencias Sanitarias. Este apoyo abarca la elaboración de protocolos científicos, el asesoramiento técnico y estratégico, la coordinación entre los distintos socios y la ayuda operativa necesaria para integrar estudios sólidos y éticos en la respuesta al brote.
Está previsto que los primeros datos de los ensayos sobre tratamientos se conozcan en los próximos meses, mientras que los resultados del estudio de vacunas se esperan para comienzos de 2027.