Accions de Rovi: quant depèn el seu potencial del negoci amb Moderna

A partir de la informació parlamentària i de premsa consultada, avui dia no hi ha a les Corts Generals cap llei, proposició de llei o reial decret‑llei en tramitació el principal objecte del qual siguin ajuts o incentius fiscals específics per al sector farmacèutic (indústria, I+D o oficines de farmàcia). El que existeix és una combinació de: reformes regulatòries farmacèutiques en tramitació, programes executius d'incentius econòmics i mocions o orientacions polítiques, però sense un esquema fiscal sectorial tancat en la via legislativa.

Corts Generals: què hi ha i què no hi ha en tramitació

1. Absència d'una “llei d'incentius fiscals farmacèutics” com a tal

Les cerques específiques a les bases de dades del Congrés i del Senat per als últims 18 mesos (24‑02‑2025 a 24‑08‑2026), combinant termes com “ajuts fiscals”, “incentius fiscals”, “beneficis fiscals” i “sector farmacèutic”, no aporten:

• Ni projectes de llei del Govern amb aquest focus sectorial central.
• Ni proposicions de llei registrades per grups amb aquest objecte principal.
• Ni reials decrets‑llei convalidades que configurin un règim fiscal propi per a la indústria farmacèutica.

Sí que es localitzen debats, preguntes, mocions i proposicions no de llei que reclamen “millorar els beneficis fiscals dirigits a activitats d'I+D+i” per reforçar el teixit farmacèutic, però són iniciatives no legislatives o orientatives, sense articulat fiscal concret ni recorregut normatiu propi.

2. Projecte de Llei de Medicaments i Productes Sanitaris

El gran text en marxa que afecta de ple el sector és el Projecte de Llei dels medicaments i productes sanitaris, aprovat pel Consell de Ministres el 21 de juliol de 2026, que inicia ara la seva tramitació al Congrés i Senat ( acord del Consell de Ministres ).

Segons les notes oficials i l'anàlisi sectorial ( anàlisi a Redacción Médica ), aquesta llei:

• Reforma en profunditat el marc de preus i finançament dels medicaments.
• Reconeix la innovació incremental i ajusta el sistema de preus de referència.
• Serveix de paraigua per a estratègies industrials com el futur “Pla Protech” per a tecnologia sanitària.

No obstant això, el seu contingut es centra en el règim regulatori, l'avaluació, la financiació i les contribucions obligatòries (per exemple, la revisió de les deduccions del Reial Decret‑llei 8/2010 sobre aportacions de la indústria al SNS), més que no pas en introduir nous incentius fiscals tributaris clàssics (deduccions en l'Impost sobre Societats, etc.) específicament dirigits a farma.

3. Altres normes estatals recents vinculades, però no fiscals sectorials

• Reial Decret‑llei 11/2026, de 12 de maig, sobre copagament farmacèutic, convalidat pel Congrés i tramitat com a projecte de llei ( BOCG – convalidació ). Afecta a la aportació dels pacients en la prestació farmacèutica, no a incentius fiscals a empreses.
• Llei 7/2025 de creació de l'Agència Estatal de Salut Pública, ja aprovada, que introdueix canvis en el sistema de preus i en el tractament de la innovació incremental ( crònica parlamentària ), però novament, sense configurar un règim d'ajuts o deduccions fiscals sectorials.

Programes executius d'incentius econòmics

4. Pla Profarma i futurs esquemes tipus “Protech”

En paral·lel a la via legislativa, el Govern està utilitzant programes executius d'incentius econòmics:

• Pla Profarma 2025‑2026, relançat pel Ministeri d'Indústria ( nota oficial ), que no és una llei en tramitació, sinó un programa que permet a les companyies reduir les aportacions obligatòries al SNS en funció del seu comportament industrial i innovador. Són incentius econòmics rellevants, però articulats via programa i normativa ja vigent, no mitjançant una nova llei fiscal.
• L'anunciat “Pla Protech” per a tecnologia sanitària, vinculat precisament al futur Projecte de Llei de Medicaments ( cobertura de Redacción Médica ), que aspira a replicar la lògica de Profarma (incentius lligats a inversió, producció i innovació), però el disseny concret del qual dependrà de com avanci la tramitació parlamentària de la llei marc.

Ambdós instruments són exemple que la política d'incentius al sector s'està vehiculant sobretot per la via reglamentària i de programes, no tant per grans reformes tributàries sectorials negociades al Parlament.

Àmbit autonòmic i mesures generals

A nivell autonòmic s'han identificat:

• Línies de subvencions i ajuts a la I+D+i industrial (Andalusia, Catalunya, Astúries, etc.), algunes d'elles aplicables a biomedicina o salut, però amb vocació multisectorial.
• Normes de taxes i pressupostos on es regulen autoritzacions i prestacions farmacèutiques (per exemple, la Llei de Mesures Fiscals i Administratives de Cantàbria 2026 per a taxes de establiments farmacèutics), sense incorporar esquemes d'incentius fiscals positius a l'estil “deducció específica farma”.

Orientació política general

El panorama que es dibuixa és el d'una reforma intensa del marc regulatori i de preus, juntament amb programes executius com Profarma, i una pressió constant del sector (Farmaindustria i altres) perquè es reforcin les deduccions d'I+D i es millorin els incentius econòmics ( posicionaments de Farmaindustria ). Però, a dia d'avui, això encara no s'ha concretat en una “llei d'incentius fiscals farmacèutics” en tramitació parlamentària identificable com a tal.

És probable que les eventuals millores fiscals sectorials es negociïn, si arriben a plasmar-se, com a esmenes puntuals dins de: el Projecte de Llei de Medicaments, futures lleis de pressupostos o reformes generals de l' Impost sobre Societats, més que no pas com un text únic monogràfic.

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) és l'autoritat estatal competent a Espanya per autoritzar i supervisar la fabricació de medicaments i, en l'àmbit de productes sanitaris, per atorgar la llicència de funcionament de les instal·lacions, també quan es fabriquen “per a tercers” (fabricació per contracte). Els seus poders es basen principalment en el Text Refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris (Reial Decret Legislatiu 1/2015), en el Reial Decret 824/2010 per a laboratoris farmacèutics i en el Reial Decret 192/2023 per a productes sanitaris.

1. Autorització de fabricants i fabricació per contracte

En el cas de medicaments, l'article 63 de la Llei de garanties (segons es reflecteix en el Reial Decret 824/2010) estableix que tota persona física o jurídica que es dediqui a la fabricació de medicaments “o a qualsevol dels processos que aquesta pugui comprendre, fins i tot els de fraccionament, condicionament i presentació per a la venda” ha d'estar autoritzada prèviament per l'AEMPS, fins i tot si la fabricació és exclusivament per a exportació. Aquesta obligació arriba igualment als supòsits en què la fabricació es realitza per encàrrec d'un tercer (títol de l'autorització de comercialització o altra empresa).

El Reial Decret 824/2010 concreta que el seu objecte inclou la fabricació de medicaments d'ús humà i veterinari, l'autorització de laboratoris fabricants i importadors, el registre de laboratoris farmacèutics i la inspecció i control de qualitat. El laboratori que fabrica per a tercers ha de disposar d'autorització de fabricant, complir les normes de correcta fabricació (GMP) i comptar amb un director tècnic responsable.

En productes sanitaris, el Reial Decret 192/2023 designa expressament l'AEMPS com a “autoritat competent” a efectes del Reglament (UE) 2017/745 i disposa que les persones físiques o jurídiques que es dediquin a la fabricació, importació, agrupació o esterilització de productes sanitaris requereixen llicència prèvia de funcionament atorgada per l'AEMPS. De forma explícita s'estableix que aquesta llicència s'exigeix també quan es realitza “la fabricació completa dels productes per a tercers”. La llicència pot emparar tant activitats pròpies com concertades en una mateixa instal·lació.

2. Inspeccions i compliment de normes de correcta fabricació

El Reial Decret 824/2010 atribueix a l'AEMPS la inspecció de laboratoris farmacèutics, inclosos els que fabriquen per contracte, per verificar el compliment de les normes de correcta fabricació de la Unió Europea i de la guia detallada de GMP. L'Agència pot ordenar inspeccions d'instal·lacions, presa de mostres i altres actuacions de control, i els seus laboratoris formen part de la Xarxa Europea de Laboratoris Oficials de Control, segons l'Estatut aprovat pel Reial Decret 1275/2011.

En l'àmbit de productes sanitaris, el Reial Decret 192/2023 dedica un capítol específic a la inspecció i al control del mercat, encarregant a l'AEMPS les activitats de vigilància, inspecció d'instal·lacions i adopció de mesures de protecció de la salut en coordinació amb les comunitats autònomes. Això arriba també a fabricants que produeixen per encàrrec de tercers o per a ús exclusiu de centres sanitaris quan s'exigeix intervenció de l'Agència.

3. Control de qualitat, registres i farmacovigilància

La Llei de garanties i el seu desenvolupament reglamentari atribueixen a l'AEMPS:

• Registre de laboratoris farmacèutics i fabricants de principis actius, incloent modificacions i transmissions, amb accés per a les autoritats d'inspecció (articles sobre registres de laboratoris i de fabricants de principis actius).
• Control oficial de qualitat a través dels seus Laboratoris Oficials de Control, integrats a la xarxa europea i coordinats per l'EDQM, que poden intervenir en la verificació de lots i resoldre problemes de qualitat de medicaments.
• Supervisió de la farmacovigilància i vigilància de productes sanitaris: l'AEMPS coordina el Sistema Espanyol de Farmacovigilància de medicaments d'ús humà i veterinari (Llei 10/2013 i Estatut de l'AEMPS) i gestiona el sistema de vigilància de productes sanitaris previst en el Reial Decret 192/2023, rebent i avaluant incidents greus i actuacions correctives.

4. Modificació d'autoritzacions i potestat sancionadora

El Text Refós de la Llei de garanties faculta l'AEMPS per:

• Modificar, suspendre o revocar autoritzacions de medicaments quan no es compleixen garanties de qualitat, no s'executen els controls de qualitat exigits o s'aprecia un risc per a la salut. Això inclou el supòsit de fabricació per a tercers si l'incompliment s'origina en el fabricant contractat.
• Exigir la comercialització efectiva o mantenir/suspendre autoritzacions per raons de salut o interès sanitari.
• Exercir funcions sancionadores en el marc del règim d'infraccions i sancions de la pròpia Llei de garanties, respecte d'incompliments en fabricació, importació, distribució o vigilància, sense perjudici de la competència sancionadora d'altres autoritats sanitàries.

En resum, en els esquemes de fabricació per contracte l'AEMPS no només autoritza i registra el fabricant i les instal·lacions, sinó que inspecciona el seu compliment de GMP, pot exigir correccions o cessar l'activitat, participa en el control oficial de qualitat i dirigeix els sistemes de farmacovigilància i vigilància de productes sanitaris, comptant també amb potestats per modificar o revocar autoritzacions i proposar o imposar sancions quan les condicions de fabricació per a tercers comprometen la seguretat, qualitat o eficàcia dels productes.

Els resultats autonòmics més recents a la Comunitat de Madrid són els de les eleccions del 28 de maig de 2023. A partir d'aquests dades i de l'hemeroteca política i sectorial, es pot situar quins partits mantenen una actitud més clarament favorable a la indústria farmacèutica i a la col·laboració públic‑privada en sanitat.

Resultats autonòmics 2023 a la Comunitat de Madrid

En les eleccions a l'Assemblea de Madrid de 2023, la distribució de vot i escons dels principals partits va ser la següent (síntesi presa de múltiples anàlisis posteriors d'enquestes que utilitzen 2023 com a referència, per exemple Sigma Dos i Data10):

• PP (Isabel Díaz Ayuso): al voltant del 47,8 % dels vots i 70 escons (majoria absoluta sobre 135). Distints sondejos posteriors recorden aquesta dada en comparar nous escenaris, p. ex. Data10 en projectar que el PP passaria “del 47,8 % al 50,3 % i de 70 a 73 escons” respecte a les autonòmiques de 2023 (Demócrata).
• PSOE: al voltant del 18,2 % dels vots i 27 escons, empatat amb Más Madrid; així es cita en recordar que “es va situar com a segona força amb un 18,21 % i 27 escons” (Demócrata).
• Más Madrid: també al voltant del 18,3 % dels vots i 27 escons, “replicant el resultat de 2023, en què va aconseguir 27 escons i un 18,37 %” segons Sigma Dos (Demócrata).
• Vox: aproximadament el 7,3 % dels vots i 10 escons, que les enquestes posteriors prenen com a referència quan assenyalen que pujarien des de “els 10 que va obtenir el 2023, quan va registrar un 7,3 % dels vots” (Demócrata).
• Podemos–IU–Aliança Verda: es va quedar per sota del 5 % i, en conseqüència, sense representació a l'Assemblea; en els anàlisis posteriors es parla de les seves “dificultats per recuperar representació parlamentària” a Madrid (Demócrata).

Quins partits són més favorables a la indústria farmacèutica?

Si creuem aquests resultats amb la posició pública de cada partit respecte al sector farmacèutic i la col·laboració públic‑privada, el mapa polític és el següent:

PP (govern regional)

• És, amb diferència, el principal aliat polític de la indústria farmacèutica a Madrid. El Govern autonòmic ha llançat l'Estrategia de Innovación Biofarmacéutica 2025‑2028 en col·laboració amb Farmaindustria, que busca “facilitar l'accés a la innovació, reforçar l'ecosistema d'investigació i incentivar la inversió industrial” (Farmaindustria i Demócrata).
• La consellera Fátima Matute ha defensat reiteradament el paper de la indústria i la col·laboració públic‑privada, subratllant que el sector biofarmacèutic és “un aliat estratègic essencial” i que Madrid vol ser “referent en innovació biofarmacèutica” (Redacción Médica).
• El Govern madrileny també ha signat un conveni amb Farmaindustria per a la promoció ètica de medicaments, que “afiança la col·laboració de l'Administració pública amb la indústria farmacèutica, un agent primordial en el sistema de salut” (Demócrata).
• Políticament, el PP defensa un model amb forta col·laboració públic‑privada hospitalària i posa en valor la inversió farmacèutica i en assaigs clínics a la regió.

Vox

• Comparteix, en l'essencial, una visió favorable a la sanitat privada i a veure-la com a “aliat, complement imprescindible” de la sanitat pública, com es recull en debats sobre concessions hospitalàries a l'Assemblea (InfoSalus).
• En votacions clau, ha donat suport juntament amb el PP al manteniment del model mixt i s'ha oposat a iniciatives de l'esquerra per auditar i revertir la col·laboració públic‑privada en sanitat (Gaceta Médica i Demócrata).
• El seu discurs és menys sectorial que el del PP (menys centrat en innovació i més en ideologia i “prioritat nacional”), però en termes de clima regulatori no és hostil a la indústria farmacèutica i dóna suport a un pes rellevant de la provisió privada.

PSOE

• A Madrid, el PSOE té una posició intermèdia: defensa la sanitat pública i ha denunciat “privatització” i “sobrecostes” associats al model de concessions (InfoSalus), però no planteja una ruptura frontal amb la indústria farmacèutica com a tal.
• En el pla estatal (Ministeri de Sanitat), l'espai PSOE‑Sumar ha impulsat reformes sobre equitat, control de la despesa i regulació de preus, així com la idea d'una indústria farmacèutica pública en alguns nínxols, cosa que apunta a un enfocament més regulador que promotor del negoci privat.
• Per al sector, el PSOE és un interlocutor rellevant, però amb una agenda més centrada en accés, preus i equitat que en incentius industrials.

Más Madrid i Podemos–IU–Aliança Verda

• Más Madrid es situa en el pol crític. Ha qualificat la col·laboració públic‑privada sanitària de “parasitatge de la sanitat” i ha proposat auditories exhaustives i la reversió progressiva de les concessions a gestió 100 % pública (Gaceta Médica; Demócrata).
• L'espai Podemos–IU–Aliança Verda, encara que avui sense escons a Madrid, defensa a nivell nacional fórmules com una indústria farmacèutica pública i és molt crític amb la “big pharma” privada (vegeu, per exemple, l'article sobre la proposta d'indústria farmacèutica pública de Javier Padilla recollit a la premsa: The Objective).
• Ambdós espais donen suport a la investigació i l'accés a medicaments, però són obertament hostils que el nucli del sistema depengui d'empreses privades, per la qual cosa no poden considerar-se partits “pro‑indústria” des de l'òptica empresarial.

Síntesi

A la Comunitat de Madrid, el bloc més clarament alineat amb els interessos de la indústria farmacèutica —en termes de col·laboració públic‑privada, seguretat regulatòria i impuls industrial— està format pel PP (que a més governa amb majoria absoluta i concentra el 47‑48 % del vot) i, en un segon nivell, per Vox com a soci potencial en el mateix espai ideològic. El PSOE manté una posició més reguladora i vigilant, mentre que Más Madrid i l'espai Podemos–IU–AV són clarament més hostils al model de col·laboració actual i prioritzen la reversió a gestió pública directa.