La farmacèutica AbbVie ha comunicat resultats preliminars favorables de l'assaig fase 3 "CERVINO", en els quals etentamig va aconseguir millorar de manera significativa la taxa de resposta i la supervivència lliure de progressió en persones amb mieloma múltiple en recaiguda o refractari.
Aquest estudi compara etentamig, un anticòs biespecífic en fase d'investigació dirigit contra BCMA i CD3 que actua com a "T-Cell Engager", davant dels tractaments estàndard disponibles seleccionats pel investigador en pacients amb mieloma múltiple en recaiguda o refractari que ja havien estat tractats amb les tres classes terapèutiques principals (un inhibidor del proteasoma, un immunomodulador i un anticòs monoclonal anti-CD38).
L'assaig va complir els seus dos objectius primaris, la taxa de resposta objectiva (TRO) i la supervivència lliure de progressió (SLP). Les dades detallades es donen a conèixer en una sessió plenària de la 23a Reunió Anual de la International Myeloma Society, celebrada del 23 al 26 de setembre de 2026 a Glasgow (Escòcia).
En el moment del tall de dades, l'assaig fase 3 "CERVINO" incloïa 393 pacients que havien rebut una mediana de tres línies de tractament prèvies. Després d'una mediana de seguiment de 11,4 mesos, el medicament va mostrar una eficàcia estadísticament significativa i clínicament rellevant, juntament amb un perfil de seguretat considerat manejable.
Concretament, s'observà una taxa de resposta objectiva (TRO) del 74 per cent i una reducció del 60 per cent en el risc de progressió o mort davant de les alternatives estàndard escollides pel investigador. Així mateix, la supervivència global als 12 mesos va assolir el 87,9 per cent, davant del 72 per cent registrat amb els tractaments estàndard.
"En aquest grup de pacients àmpliament pretractats i exposats prèviament a les tres principals classes terapèutiques, el fàrmac va aconseguir millores clínicament rellevants tant en la supervivència lliure de progressió com en les taxes de resposta, amb un perfil de seguretat manejable i un síndrome de alliberament de citocines majoritàriament de baix grau", ha assenyalat Peter Voorhees, cap de la Divisió de Trastorns de Cèl·lules Plasmàtiques de l'Atrium Health Levine Cancer Institute i investigador de l'estudi CERVINO.
Més investigacions d'AbbVie en mieloma múltiple
Junt amb els resultats complets de l'estudi "CERVINO", AbbVie ha donat a conèixer altres investigacions en mieloma múltiple, que abasten "T-cell engagers", teràpies dirigides, combinacions terapèutiques estratègiques i estudis d'evidència en vida real.
Entre les molècules en desenvolupament que centren aquestes presentacions figuren ABBV-2001 (ISB 2001), un anticòs triespecífic CD38 x BCMA x CD3 T-cell engager, i surzetoclax, un inhibidor de BCL-2 de molècula petita, a més de diversos assaigs que analitzen etentamig en diferents escenaris de tractament.