La farmacéutica AbbVie ha comunicado resultados preliminares favorables del ensayo fase 3 “CERVINO”, en los que etentamig logró mejorar de forma significativa la tasa de respuesta y la supervivencia libre de progresión en personas con mieloma múltiple en recaída o refractario.
Este estudio compara etentamig, un anticuerpo biespecífico en fase de investigación dirigido contra BCMA y CD3 que actúa como “T-Cell Engager”, frente a los tratamientos estándar disponibles seleccionados por el investigador en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario que ya habían sido tratados con las tres clases terapéuticas principales (un inhibidor del proteasoma, un inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38).
El ensayo cumplió sus dos objetivos primarios, la tasa de respuesta objetiva (TRO) y la supervivencia libre de progresión (SLP). Los datos detallados se dan a conocer en una sesión plenaria de la 23ª Reunión Anual de la International Myeloma Society, celebrada del 23 al 26 de septiembre de 2026 en Glasgow (Escocia).
En el momento del corte de datos, el ensayo fase 3 “CERVINO” incluía a 393 pacientes que habían recibido una mediana de tres líneas de tratamiento previas. Tras una mediana de seguimiento de 11,4 meses, el medicamento mostró una eficacia estadísticamente significativa y clínicamente relevante, junto con un perfil de seguridad considerado manejable.
En concreto, se observó una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 74 por ciento y una reducción del 60 por ciento en el riesgo de progresión o muerte frente a las alternativas estándar elegidas por el investigador. Asimismo, la supervivencia global a los 12 meses alcanzó el 87,9 por ciento, frente al 72 por ciento registrado con los tratamientos estándar.
“En este grupo de pacientes ampliamente pretratados y expuestos previamente a las tres principales clases terapéuticas, el fármaco consiguió mejoras clínicamente relevantes tanto en la supervivencia libre de progresión como en las tasas de respuesta, con un perfil de seguridad manejable y un síndrome de liberación de citocinas mayoritariamente de bajo grado”, ha señalado Peter Voorhees, jefe de la División de Trastornos de Células Plasmáticas del Atrium Health Levine Cancer Institute e investigador del estudio CERVINO.
Más investigaciones de AbbVie en mieloma múltiple
Junto a los resultados completos del estudio “CERVINO”, AbbVie ha dado a conocer otras investigaciones en mieloma múltiple, que abarcan “T-cell engagers”, terapias dirigidas, combinaciones terapéuticas estratégicas y estudios de evidencia en vida real.
Entre las moléculas en desarrollo que centran estas presentaciones figuran ABBV-2001 (ISB 2001), un anticuerpo triespecífico CD38 x BCMA x CD3 T-cell engager, y surzetoclax, un inhibidor de BCL-2 de molécula pequeña, además de diversos ensayos que analizan etentamig en distintos escenarios de tratamiento.
Otras comunicaciones sobre estos fármacos en investigación abordarán la secuenciación óptima de las terapias, el uso de recursos sanitarios y los costes asociados a las infecciones, así como los resultados obtenidos en práctica clínica real.