La Unió Europea ha decidit incrementar fins a 81 el llistat d'al·lèrgens de fragàncies que hauran d'aparèixer de forma expressa en la relació d'ingredients dels productes cosmètics. Segons l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), aquesta actualització normativa "millora la informació per a les persones al·lèrgiques i reforça la protecció de les persones consumidores".
L'organisme regulador ha precisat que aquest canvi es recull en el Reglament (UE) 2023/1545, l'aplicació del qual en aquest àmbit començarà a l'agost. La norma detalla quins al·lèrgens de fragàncies s'han de mencionar individualment a l'etiqueta quan sobrepassin uns llindars concrets de concentració: 0,001% en cosmètics d'aplicació sense aclariment i 0,01% en aquells que s'esbandeixen.
L'AEMPS ha recordat que, fins a l'1 d'agost, únicament és obligatori declarar 24 al·lèrgens de fragàncies, de manera que el nou reglament suposa una ampliació significativa de la informació exigida. Amb aquesta modificació s'actualitza el Reglament (CE) 1223/2009 sobre productes cosmètics, amb especial atenció a les persones "sensibilitzades a determinats al·lèrgens, reforçant així la protecció de la salut i la seguretat".
En aquest sentit, l'Agència ha explicat que els al·lèrgens de fragàncies són substàncies d'origen natural o sintètic capaces de desencadenar reaccions al·lèrgiques en una part de la població, mentre que per a la resta d'usuaris resulten segures. Es troben presents en olis essencials, perfums, altres cosmètics i diferents productes de consum habituals.
Respecte a les reaccions més freqüents associades a l'ús de cosmètics, l'AEMPS ha indicat que solen tractar-se de manifestacions cutànies localitzades, com la dermatitis al·lèrgica de contacte, en persones prèviament sensibilitzades. "Per això, és important que la seva presència figuri en l'etiquetatge dels productes cosmètics de forma clara i accessible perquè la persona sensibilitzada pugui ser advertida", ha subratllat l'organisme.
En relació amb la seguretat per al públic general, l'Agència ha insistit que els al·lèrgens de fragàncies "són segurs i no suposen un risc per a les persones no sensibilitzades". No obstant això, "poden causar reaccions al·lèrgiques en persones sensibilitzades, és a dir, persones que han desenvolupat una al·lèrgia específica enfront de determinats ingredients".
Més informació en l'etiquetatge, mateixa seguretat del producte
L'AEMPS ha recalcat que "la nova normativa no implica que els productes cosmètics siguin menys segurs, sinó que ofereix garanties addicionals de seguretat, millorant la informació disponible en l'etiquetatge perquè les persones sensibilitzades puguin triar els productes més adequats per a elles". Així, ha assenyalat que les persones consumidores "podran trobar aquestes substàncies en la llista d'ingredients dels productes".
Pel que fa a les implicacions per a la indústria cosmètica, l'Agència ha detallat que el Reglament introdueix nous requisits d'etiquetatge per a determinats al·lèrgens de fragàncies i "estableix un període transitori i diferencia entre dos conceptes: "introducció al mercat" i "comercialització"". La clau per determinar quan s'apliquen les noves obligacions no és la data de fabricació, sinó el moment en què el producte es posa per primera vegada a disposició al mercat comunitari.
D'aquesta manera, la "introducció al mercat" es defineix com la primera posada en circulació d'un cosmètic a la Unió Europea, mentre que la "comercialització" comprèn "tot subministrament, remunerat o gratuït, d'un producte cosmètic per a la seva distribució, consum o ús al mercat comunitari en el transcurs d'una activitat comercial". Tots dos conceptes es refereixen a cada unitat concreta de producte, i no a lots complets ni a marques en el seu conjunt.
"Per tant, els productes introduïts al mercat fins al 31 de juliol de 2026 podran continuar comercialitzant-se fins al 31 de juliol de 2028, encara que no incorporin encara el nou etiquetatge d'al·lèrgens", ha aclarit l'AEMPS. A més, ha instat les companyies a "conservar tota la documentació que els permeti acreditar la data d'introducció al mercat dels productes, com factures, albarans o registres de distribució, perquè serveixin com a prova documental de quan una unitat es va introduir al mercat".
Amb la finalitat de "facilitar la transició a la nova normativa", aquest organisme dependent del Ministeri de Sanitat ha anunciat l'elaboració d'un document de preguntes i respostes dirigit específicament a les empreses del sector cosmètic, amb orientacions pràctiques sobre l'aplicació dels nous requisits d'etiquetatge d'al·lèrgens de fragàncies.