Grifols ha comenzado a comercializar en Estados Unidos su nuevo concentrado de fibrinógeno Fesilty, indicado para el tratamiento del sangrado agudo en pacientes adultos y pediátricos con deficiencia congénita de fibrinógeno (DCF), que incluye hipo- o afibrinogenemia, aunque no está aprobado para casos de disfibrinogenemia.
La DCF es un trastorno hereditario poco habitual que compromete la producción o la función del fibrinógeno, una proteína plasmática sintetizada en el hígado y fundamental en los procesos de coagulación de la sangre y cicatrización de heridas, según detalla la compañía este lunes en un comunicado.
Cuando el organismo presenta niveles bajos de fibrinógeno, resulta difícil controlar de forma adecuada una hemorragia, especialmente si es aguda. Fesilty es un concentrado altamente purificado que contiene una cantidad precisa de esta proteína, lo que permite una reposición rápida y predecible de los niveles de fibrinógeno.
A temperatura ambiente y con preparación rápida
Este nuevo concentrado puede conservarse a temperatura ambiente y se entrega con un kit completo que facilita su reconstitución en aproximadamente 3 minutos.
Hasta ahora, las opciones disponibles (como crioprecipitados y plasma congelado) aportaban también proteínas no necesarias para la reposición de fibrinógeno, solían requerir volúmenes elevados para alcanzar concentraciones adecuadas y necesitaban más tiempo tanto para su preparación como para su administración.
El director del Centro de Hemostasia y Trombosis de la Escuela de Medicina Keck de la Universidad del Sur de California, Guy Young, ha señalado que la reposición específica de fibrinógeno cuenta con un respaldo creciente, y que los concentrados purificados "permiten una dosificación predecible, pueden administrarse rápidamente y no requieren pruebas de compatibilidad cruzada".
Por su parte, el presidente de Grifols Biopharma, Roland Wandeler, ha subrayado que los profesionales sanitarios disponen ahora de un tratamiento "seguro, eficaz y fiable para los episodios de hemorragia aguda en pacientes con DCF, cuando cada minuto cuenta".