On de comprar les ulleres per veure l'eclipsi del 12 d'agost: preus i com saber si estan homologades

La comercialització de productes òptics homologats a la UE (ulleres graduades, muntures, lents oftàlmiques, lents de contacte, solucions, etc.) es regeix, en essència, per la seva consideració com a productes sanitaris amb marcat CE. El marc comú el fixa el Reglament (UE) 2017/745 sobre productes sanitaris, mentre que a Espanya es completa mitjançant el Reial Decret 192/2023. Quan aquests productes s'utilitzen també com a equips de protecció (per exemple, ulleres de seguretat amb graduació), entra a més en joc el Reglament (UE) 2016/425 sobre equips de protecció individual. A partir d'aquí s'articulen requisits de seguretat i funcionament, marcat CE, documentació tècnica, vigilància postcomercialització i obligacions concretes per a fabricant, representant autoritzat, importador i distribuïdor.

Marc normatiu bàsic a la UE i a Espanya

El Reglament (UE) 2017/745 estableix un marc “sòlid, transparent, previsible i sostenible” per als productes sanitaris i els seus accessoris, harmonitzant les normes d'introducció al mercat i posada en servei a la Unió, amb l'objectiu de garantir un alt nivell de protecció de la salut i la lliure circulació de mercaderies. Aquest reglament:

• Fixar els requisits generals de seguretat i funcionament (annex I).
• Defineix les classes de risc i els procediments d'avaluació de la conformitat.
• Enforteix la vigilància i control del mercat, l'avaluació clínica i la supervisió d'organismes notificats.
• Introdueix el sistema d'identificació única de producte (UDI) i la base de dades europea Eudamed per a la traçabilitat.
• Desenvolupa les obligacions dels agents econòmics, incloent distribuïdors i importadors.

A Espanya, el Reial Decret 192/2023 concreta aquest marc per als productes sanitaris d'ús humà i els seus accessoris. Regula, entre altres aspectes:

• La autoritat competent (Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris, AEMPS).
• Les garanties sanitàries i el règim lingüístic.
• La comercialització i posada en servei a Espanya i el comerç al mercat de la UE.
• Les llicències prèvies de funcionament per a fabricació, importació, agrupació i esterilització.
• El sistema de vigilància i la inspecció i control del mercat.

Classificació, marcat CE i requisits essencials

Els productes òptics que corregeixen o protegeixen la visió s'emmarquen dins l'àmbit de l'article 1 del Reglament (UE) 2017/745, per la qual cosa han de complir els seus requisits abans d'introduir-se al mercat. El Reial Decret 192/2023 indica que:

• Els productes “només poden introduir-se al mercat, comercialitzar-se i/o posar-se en servei si compleixen els requisits establerts” en el Reglament (UE) 2017/745 i en el propi reial decret.
• En el moment de la seva posada en servei a Espanya, han d'incloure la informació de l'apartat 23 de l'annex I del Reglament (UE) 2017/745, com a mínim en castellà, de forma “eficaç, veraç i suficient” sobre les seves característiques essencials.

Quan un producte òptic destinat a protecció ocular es concep també com a equip de protecció individual, el Reial Decret 192/2023 estableix que ha de complir, a més de la normativa de producte sanitari, l'aplicable als equips de protecció individual, és a dir, el marc derivat del Reglament (UE) 2016/425.

Obligacions de fabricant, importador, distribuïdor i representant

El Reglament (UE) 2017/745 desenvolupa les obligacions dels “diferents agents econòmics, incloent distribuïdors i importadors”. Sobre aquesta base, el Reial Decret 192/2023 concreta a Espanya:

• Fabricants: han d'implantar un sistema de gestió de la qualitat, garantir que el producte compleix els requisits de seguretat i funcionament, elaborar l'expedient tècnic, aplicar els procediments d'avaluació de la conformitat i col·locar el marcat CE.
• Importadors: s'exigeix llicència prèvia de funcionament per a qui introdueixi productes procedents de tercers països al mercat de la UE, i han de verificar que el producte porta marcat CE, que va acompanyat de la documentació exigida i que el fabricant ha complert les seves obligacions.
• Distribuïdors: han d'assegurar que, abans de la venda, el producte porta marcat CE, que l'etiquetatge i instruccions estan en la llengua exigida (a Espanya, com a mínim castellà) i que s'ha conservat adequadament.
• Representant autoritzat a la UE (quan el fabricant està fora de la UE): assumeix, per mandat escrit, part de les obligacions de conservació de documentació, cooperació amb autoritats i gestió d'incidents.

Documentació tècnica i vigilància postcomercialització

El marc europeu exigeix que tot producte sanitari disposi d'un expedient tècnic que demostri el compliment dels requisits de l'annex I del Reglament (UE) 2017/745, incloent descripció del producte, anàlisi de riscos, avaluació clínica, assajos i justificació de la classe de risc.

A més, el Reial Decret 192/2023 estableix un sistema de vigilància i de control del mercat coordinat entre l'AEMPS i les comunitats autònomes. Els productes han de mantenir-se “adequadament, per personal degudament qualificat, de manera que es garanteixi que, durant el seu període d'utilització, conserven la seguretat i prestacions previstes pel seu fabricant”. Fabricants, importadors i distribuïdors estan obligats a notificar incidents i adoptar mesures correctores quan es detectin riscos.

En síntesi, per comercialitzar productes òptics homologats a la UE és imprescindible emmarcar-los correctament com a producte sanitari (i, si escau, EPI), complir els requisits essencials de seguretat i funcionament del Reglament (UE) 2017/745, superar l'avaluació de la conformitat, disposar d'expedient tècnic, col·locar el marcat CE i respectar les obligacions específiques de cada agent econòmic, tal com desenvolupa a Espanya el Reial Decret 192/2023.

L'Institut Geogràfic Nacional (IGN) no és l'autoritat sanitària ni de protecció civil, però sí que té una competència clau: subministrar la informació astronòmica oficial de l'Estat i les eines tècniques que permeten planificar una observació segura de fenòmens com els eclipsis. A través de l'Observatori Astronòmic Nacional, l'IGN calcula trajectòries, horaris i característiques dels eclipsis i posa aquesta informació a disposició d'administracions i ciutadania. Sobre aquesta base científica s'hi recolzen després Interior, Sanitat, Consum, CCAA i ajuntaments per dictar normes i protocols de seguretat. A la pràctica, l'IGN és el “proveïdor oficial de dades” que fa possible organitzar dispositius de seguretat eficaços i campanyes de prevenció ben fonamentades.

Marc competencial de l'IGN en astronomia

Segons la nota del Ministeri de Transports, l'IGN és el centre directiu que “té atribuïdes les competències de subministrar la informació oficial en matèria d'astronomia a través de l'Observatori Astronòmic Nacional” (recursos digitals per a l'eclipsi). Això inclou:

• Càlcul i predicció d'eclipsis i altres fenòmens astronòmics visibles des d'Espanya.
• Difusió pública d'aquesta informació mitjançant web, publicacions i aplicacions oficials.
• Assistència tècnica a altres ministeris i organismes (Interior, Ciència, Turisme, etc.) quan aquests preparen dispositius especials davant grans esdeveniments astronòmics.

L'Observatori Astronòmic Nacional, depenent de l'IGN, és qui calcula, per exemple, l'hora exacta dels solsticis i altres fites astronòmiques, com recull la peça sobre l'estiu de 2026 (solstici 2026).

Eines de l'IGN per a una observació segura

La principal aportació de l'IGN a la seguretat és facilitar que la gent sàpiga on, quan i com es veurà el fenomen, i quins llocs convé evitar per risc físic o mala visibilitat:

• Visualitzadors cartogràfics oficials: el Ministeri de Transports, a través del Centre Nacional d'Informació Geogràfica, ha llançat un visor de l'eclipsi del 12 d'agost de 2026 que permet consultar horaris, altura del Sol, franja de totalitat, influència del relleu i un “mapa d'ombres” que identifica zones on es desaconsella l'observació per obstacles orogràfics (recursos digitals per a l'eclipsi).
• Aplicació “IGN Eclipses”, disponible a botigues mòbils, que dóna accés a aquests visualitzadors i dades oficials.
• Llibre divulgatiu “Eclipsis de sol. Els eclipsis espanyols de 2026, 2027 i 2028”, descarregable des de la web de l'IGN, que inclou “instruccions i consells per a la seva observació òptima” i recorda que l'observació del Sol comporta riscos i exigeix protegir els ulls amb ulleres d'eclipsi que compleixin la normativa (recursos digitals per a l'eclipsi).
• Mapes interactius específics com els descrits al diari Demócrata, que permeten a qualsevol municipi conèixer com es veurà l'eclipsi, amb quin percentatge d'ocultació i durant quant de temps (mapa de l'eclipsi 2026).

Protocols de seguretat i coordinació amb altres administracions

En l'àmbit estrictament sanitari i de protecció civil, les competències recauen en altres departaments, però es recolzen en la feina de l'IGN:

• Interior i la DGT citen expressament la “pàgina oficial d'eclipsis” de l'IGN com a referència per a mapes, trajectòries, horaris i “punts crítics d'observació” en les seves notes sobre el dispositiu especial de trànsit (recomanacions de Trànsit i nota Interior-DGT).
• El president del Govern ha designat l'Observatori de Yebes, principal observatori astronòmic de l'IGN, com a “centre de seguiment oficial” de l'eclipsi total, des d'on es coordina el seguiment científic i la informació als mitjans (reunió Trio d'Eclipsis).
• Segons informa Demócrata, l'IGN “ha començat a difondre protocols de seguretat amb l'objectiu que l'observació del fenomen es dugui a terme sense riscos per a la salut”, insistint en l'ús d'ulleres homologades i en evitar filtres casolans o ulleres de sol corrents (Destinia i eclipsi).

Sobre aquesta base, altres ministeris llancen les seves pròpies campanyes: Consum recorda que només les ulleres certificades i amb marcat CE són segures (nota de Consum), i Interior activa un Comitè Estatal de Coordinació pels riscos associats a aglomeracions, mobilitat o calor (CECOD eclipsi).

Límits de la competència de l'IGN

En resum, l'IGN:

• Sí té la competència estatal per produir i difondre la informació astronòmica oficial i desenvolupar eines tècniques que ajuden a triar llocs segurs d'observació.
• No dicta normes sanitàries, no homologa ulleres ni coordina emergències: aquestes funcions corresponen a Sanitat, Consum, Interior, Protecció Civil i a les comunitats autònomes.

El seu paper respecte a la seguretat és, per tant, essencialment científic-tècnic i divulgador: proporciona les dades i criteris astronòmics sense els quals seria molt més difícil organitzar amb seguretat l'observació massiva de fenòmens com els eclipsis.

Segons les informacions disponibles, les comunitats autònomes que han articulat de forma més clara campanyes o accions específiques lligades a l'observació segura de l'eclipsi solar (o molt properes, de fotoprotecció ocular davant radiació solar intensa) són, sobretot, Aragó i Illes Balears, amb mesures de salut pública i material educatiu, i, en menor mesura, actuacions generals de protecció solar a Andalusia i Canàries que no es centren només en eclipsis. A més, una part important de l'esforç informatiu està sent coordinat des del Govern central (MICIU, AEMPS, Ministeri de Sanitat) i entitats científiques, amb desplegament a tot el territori. Per a altres comunitats autònomes (Catalunya, País Basc, Comunitat de Madrid com a govern autonòmic, etc.) no apareix a les fonts una campanya autonòmica específica sobre eclipsis, tot i que sí que hi ha iniciatives estatals i municipals que les abasten. No es disposa de més informació a les fonts consultades sobre campanyes autonòmiques concretes addicionals.

Aragó: pla educatiu i repartiment d'ulleres a escoles

En el pla autonòmic, el cas més clar és el d'Aragó. El Govern autonòmic es presenta com “la regió millor preparada” davant l'eclipsi d'agost i ha incorporat un fort component divulgatiu i preventiu: segons la peça de Demócrata sobre Aragó, tots els alumnes d'Infantil i Primària rebran recomanacions per observar l'eclipsi amb seguretat, juntament amb ulleres homologades conforme a la normativa vigent. Aquesta acció forma part d'un pla estratègic més ampli, amb grup de treball interdepartamental i coordinació amb l'Administració General de l'Estat.

La combinació de material didàctic i repartiment d'ulleres homologades converteix l'estratègia aragonesa en una autèntica campanya informativa autonòmica sobre observació segura: es traslladen missatges preventius a menors i famílies, s'insisteix en l'ús de filtres certificats i s'integra la seguretat visual en la planificació general de l'esdeveniment.

Illes Balears: advertències sanitàries i control d'ulleres

Un altre exemple autonòmic explícit és el d'Illes Balears. La Conselleria de Salut Pública ha emès recomanacions molt concretes de cara a l'eclipsi, recollides per Demócrata a la notícia sobre Balears. Entre altres punts:

• Es desaconsella que els menors de 6 anys mirin l'eclipsi de forma directa.
• Es insisteix que només hi ha “una manera segura de veure l'eclipsi”: ulleres homologades amb certificació ISO 12312-2.
• Es alerta contra “experiments casolans” (vidres enfosquits, radiografies, ulleres de sol, filtres polaritzats, etc.).

En paral·lel, el departament autonòmic de consum està realitzant una “campanya autonòmica de control de l'etiquetatge de les ulleres i del marcat CE”, destruint desenes d'unitats que no compleixen els requisits. Tot i que es tracta d'una actuació d'inspecció, va acompanyada de missatges públics d'advertència, cosa que a la pràctica funciona com a campanya informativa sobre seguretat visual davant l'eclipsi.

Altres actuacions rellevants: Estat i entitats nacionals

Més enllà de les comunitats, una gran part de la comunicació s'està canalitzant des del Govern d'Espanya i organismes estatals, amb impacte a totes les CCAA:

• La campanya “Una vista única. Cuídala”, del Ministeri de Ciència i el Grup Social ONCE, que inclou el repartiment gratuït de dos milions d'ulleres i materials divulgatius, descrita en diverses peces de Demócrata: Govern i ONCE, detall del repartiment, ulleres gratis i guia d'ús.
• Missatges de prudència del president del Govern i del MICIU, insistint en ulleres homologades i en evitar mètodes casolans, a aquesta notícia.
• Protocols de seguretat i mapes interactius de l'Institut Geogràfic Nacional per a tota Espanya, difosos a “Eclipsi 2026: hora i mapa” i “Mapa de l'eclipsi 2026”.
• Advertències sanitàries de l'OCU, pediatres i oftalmòlegs —incloent la norma EN ISO 12312‑2:2015— a article de l'OCU, pediatres, oftalmòleg ICQO, Institut Fernández‑Vega i grup Miranza.

Campanyes generals de fotoprotecció en altres comunitats

Existeixen també campanyes autonòmiques sobre ulleres de sol i fotoprotecció no lligades expressament a eclipsis, però sí a la seguretat ocular davant radiació intensa. Per exemple, la Junta d'Andalusia ha difós recomanacions de consum sobre ulleres de sol segures, marcat CE i norma ISO 12312 a la nota “El marcat CE i la categoria de filtre…”. De forma similar, el Govern de Canàries ha impulsat una campanya de prevenció del càncer de pell amb mesures de protecció davant el sol, recollida a aquesta nota. Tot i que són rellevants per a la salut visual, no es presenten com a campanyes específiques d’“observació d’eclipsis”.

Limitacions de la informació disponible

En les fonts consultades (especialment el diari Demócrata) no apareixen referències clares a campanyes autonòmiques sobre observació segura d’eclipsis impulsades per, per exemple, Generalitat de Catalunya, Govern Basc o la pròpia Comunitat de Madrid com a administració autonòmica, més enllà d’actuacions estatals, científiques o municipals (com el repartiment d’ulleres per l’Ajuntament de Madrid esmentat a aquesta guia). És possible que existeixin accions informatives en aquestes comunitats, però no es recullen a les notícies analitzades, per la qual cosa no es pot afirmar res més sense sortir de l’evidència disponible.