En ACHIEVE-4, els participants tractats amb orforglipron* van presentar un risc un 16 % menor de MACE-4 i un 23 % menor de MACE-3, assolint l'objectiu principal de no inferioritat davant de la insulina glargina
Eli Lilly and Company ha compartit resultats detallats de l'assaig de fase 3 ACHIEVE-4, en el qual es van avaluar l'eficàcia i la seguretat del medicament oral de Lilly davant de la insulina glargina titulada en adults amb diabetis tipus 2 i obesitat o sobrepès amb major risc cardiovascular. És l'estudi més ampli i durador realitzat amb aquest fàrmac en diabetis tipus 2.
"Per a les persones amb diabetis tipus 2, protegir el cor és tan important com controlar la glucèmia", ha afirmat la Dra. Klara Klein, professora adjunta de la Facultat de Medicina de la Universitat de Carolina del Nord. "ACHIEVE-4 ha reafirmat la seguretat del fàrmac oral i ha demostrat una associació amb un menor risc d'esdeveniments cardiovasculars majors i de mort. Aquests resultats, juntament amb la senzillesa d'un oral de presa única diària, sense necessitat de dejuni ni restriccions d'aigua, podrien convertir-lo en una opció potencialment molt atractiva a escala mundial".
Aquest fàrmac innovador va demostrar un risc no inferior d'esdeveniments cardiovasculars adversos majors (MACE) i va millorar la glucèmia en sang (HbA1c), el pes i altres indicadors clau de salut cardiometabòlica en comparació amb la insulina glargina. Els resultats s'han presentat en el 62è Congrés Anual de l'Associació Europea per l'Estudi de la Diabetis (EASD), celebrat a Milà, i s'han publicat de forma simultània a The Lancet.
En l'assaig, el risc de mort cardiovascular, infart de miocardi, ictus o hospitalització per angina inestable (MACE-4) va ser un 16 % menor amb el tractament oral que amb insulina glargina (Hazard ratio: 0,84; IC del 95,0 %: 0,59 a 1,20), complint els criteris preespecificats per demostrar la no inferioritat (límite superior del IC del 95,0 % de Hazard ratio< 1,8).¹ El risc de mort cardiovascular, infart de miocardi o ictus (MACE-3) va ser un 23 % menor amb l'oral que amb insulina glargina (Hazard ratio: 0,77; IC del 95,0 %: 0,52 a 1,13). En anàlisis preespecificats, el risc de mort cardiovascular va ser un 53 % menor (Hazard ratio: 0,47; IC del 95,0 %: 0,25 a 0,90) i el risc de mort per qualsevol causa va ser un 57 % menor (Hazard ratio: 0,43; IC del 95,0 %: 0,25 a 0,75) amb el nou medicament de Lilly davant de la insulina glargina.
"Els resultats d'Achieve-4 reforcen la confiança en el fàrmac oral de Lilly, en demostrar seguretat cardiovascular juntament amb les millores sostenides en el control glucèmic i la reducció de pes. A més, les millores observades en diferents paràmetres cardiometabòlics aporten una visió més integral de l'impacte que el tractament pot tenir en persones amb diabetis tipus 2 i sobrepès o obesitat", va assegurar des de l'EASD la Dra. Clara Guede, metgessa d'AP al Centre de Salut de Lavadores, a Vigo. "Tenir una opció oral amb eficàcia en el rang dels GLP-1 injectables i que es pugui administrar sense restriccions relacionades amb el menjar o amb la ingesta d'aigua representa una oportunitat rellevant per facilitar el maneig d'aquests pacients en la nostra pràctica clínica".