El decret sanitari de Schrödinger: Finançament i Preus de Medicaments, ¿sí o no?

El director general de Cartera Comú i Farmàcia, César Hernández, assegura públicament que existeix voluntat d'aprovar-ho abans del 29, però altres veus es mostren més reticents i el sector amassa certes dubtes.

fotonoticia 20260923153146 1920

fotonoticia 20260923153146 1920

Afegeix DEMÓCRATA a Google

Pregunta a FREN

Publicat

3 minuts

Més llegides

Elecciones 29N · Encuestas

La media de las encuestas

Media a 20 de octubre de 2026 · 16 institutos

  • PP31,7 %
  • PSOE26,8 %
  • Vox18,7 %
  • Sumar6,3 %
  • Podemos3,1 %
  • ERC2,2 %
010203040ene 2024jul 2024ene 2025jul 2025ene 2026jul 2026

Media del último estudio de cada instituto en 30 días y su evolución semanal desde el 23J. Partidos con al menos un 2 %.

Todas las encuestas

Elecciones generales del 29 de noviembre · Demócrata

La regulació, tot i que té certs límits, no para en períodes electorals. El Govern encara té eines a la seva disposició (decrets i decrets llei que portar a la Diputació Permanent) per aprovar reformes que sacsegin els sectors implicats, i en això està, sent un d'ells el sanitari.

Molts són els projectes de llei del Ministeri de Sanitat que han decaigut, per no dir tots, ja que Mónica García únicament va aconseguir donar llum verda a la Llei de creació de l'Agència Estatal de Salut Pública. Abans de les vacances d'estiu, tal com va publicar DEMÓCRATA, la intenció del Ministeri era impulsar una tardor calenta per reformes per al preu dels medicaments amb dues iniciatives en tramitació: el Reial decret pel qual es regula el procediment de finançament i fixació de preus dels medicaments en el Sistema Nacional de Salut i el Projecte de Llei de Medicaments (cuyo borrador fue adelantado en exclusiva por DEMÓCRATA).

Aquest últim va decaure, però l'Executiu encara pot aprovar el Reial decret de Finançament i Preu de Medicaments. Ho farà?

Hi ha qui diu que sí…

César Hernández, director general de Cartera Comuna de Serveis del SNS i Farmàcia, va assegurar públicament a principis d'octubre que el Ministeri de Sanitat estava decidit a aprovar el decret de Finançament i Preu dels Medicaments abans del 29 de novembre.

Se suporta en que l'Executiu pot fer-ho, no està en funcions, i la iniciativa deriva d'una llei vigent. No obstant això, sí que va admetre que caldria retocar algunes qüestions dels medicaments en competència, sense referir-se a què exactament (tot i que tot apunta que es tracta del relacionat amb els preus dinàmics).

QUÈ SÓN ELS PREUS DINÀMICS?

Era la principal novetat que es preveia introduir. El sistema de preus dinàmics permet revisar-los quan aparegui competència, especialment amb genèrics i biosimilars. La proposta establiria uns preus industrials màxims de finançament que podrien revisar-se posteriorment d'acord amb els criteris previstos en la norma. A partir d'aquest límit, els laboratoris podrien plantejar preus inferiors, que s'incorporaran al Nomenclàtor de Finançament un cop siguin validades per l'òrgan competent.

I qui no ho tenen clar

Malgrat la manifesta voluntat de César Hernández, segons ha pogut saber DEMÓCRATA, el sector no acaba de veure-ho clar. Els ecos que arriben apunten que altres veus dins del Ministeri comandat per Mónica García no tenen tan clara la seva aprovació, quedant per tant a l'aire la llum verda en temps i forma.

Què planteja i com afectaria al sector

Una altra novetat tècnica que inclou la proposta de Sanitat és la possibilitat que un mateix medicament tingui dos preus diferents. Podrà coexistir un preu de finançament per a les dispensacions pagades per l'Estat i un preu notificat (superior a l'anterior) per quan el fàrmac s'utilitzi fora del finançament públic, com en indicacions no cobertes.

Per garantir l' autonomia estratègica i evitar desabastiments, la norma no només busca baixar preus, sinó protegir els medicaments essencials que són vitals però la comercialització dels quals pot deixar de ser viable. Per això, es preveu l'aplicació de mecanismes correctors i ajustaments de preu en fàrmacs crítics que tinguin un preu molt baix.

Aquest nou mapa d'acció no acaba de satisfer les companyies de genèrics. La seva patronal, l'Associació Espanyola de Medicaments Genèrics (AESEG), lamenta que la redacció actual no corregeixi suficientment una dinàmica que, al seu judici, pot comprometre la viabilitat econòmica de determinats medicaments genèrics, madurs, essencials o de baix preu.

L'associació reconeix la necessitat de revisar el model, però reclama que el nou sistema tingui en compte no només l'estalvi immediat per al Sistema Nacional de Salut, sinó també la continuïtat dels productes i la seguretat del subministrament.

L'equilibri entre aconseguir que l'entrada de nous competidors redueixi el cost dels tractaments sense que això impliqui que es faci inviable la seva comercialització és molt complicat, i per això, és el principal punt de fricció. En aquest sentit, AESEG sosté que el model actual ha generat una pressió continuada sobre els preus i tem que el nou marc mantingui una lògica similar si no incorpora salvaguardes més concretes.

Amb el 29 de novembre a l'horitzó, el decret es mou entre la voluntat de Sanitat d'actualitzar les regles de finançament farmacèutic i els dubtes sobre el seu encaix definitiu. La decisió no només determinarà si el Ministeri aconsegueix tirar endavant una de les seves principals reformes abans de les eleccions, sinó també quin equilibri estableix entre la contenció de la despesa pública, l'accés als medicaments i la viabilitat dels productes més exposats a la pressió sobre els preus. La incògnita és si l'Executiu arribarà a temps i amb quins ajustos, especialment en els mecanismes que afecten als medicaments en competència.

Més punts clau, informació de fons i preguntes amb FREN

CONTINGUT GENERAT PER IA

En quina fase del procediment parlamentari es troba el Reial Decret de Finançament i Preu de Medicaments, i quins serien els següents tràmits per a la seva aprovació definitiva?

El projecte de Reial Decret sobre finançament i fixació de preus dels medicaments no es troba en una fase parlamentària: és una norma reglamentària la aprovació de la qual correspon al Govern, no al Congrés ni al Senat. L'últim esdeveniment acreditat a les fonts consultades és la seva sotmetença a audiència i informació pública, oberta el 19 de juny de 2026 i tancada el 10 de juliol. A data de 20 d'octubre de 2026, no consta en aquestes fonts una aprovació definitiva posterior.

En quin punt està?

La iniciativa es situa, per tant, en la tramitació administrativa d'elaboració d'un reglament, després del període de participació pública. Això no permet afirmar que tots els informes estiguin pendents: l'esdeveniment comprovat és el tancament de l'audiència, però no consta quines actuacions internes posteriors han culminat.

El procés va començar amb una consulta pública prèvia, anunciada per Sanitat el 12 de desembre de 2024 i oberta fins al 15 de gener de 2025. Aquesta primera consulta recollia aportacions sobre els problemes i objectius de la reforma. L'audiència de juny de 2026, en canvi, va permetre formular observacions sobre un text ja elaborat, acompanyat de la seva memòria d'anàlisi d'impacte normatiu. Es poden consultar l'anunci inicial de Sanitat i el esborrany i la seva memòria.

Com va explicar Demòcrata en publicar-se l'esborrany, la proposta aborda els procediments de finançament, els preus dinàmics, el finançament provisional i els acords vinculats a resultats. Aquestes mesures continuen sent propostes mentre no s'aprovi i publiqui el text definitiu.

Quins tràmits conduirien a la seva aprovació?

El recorregut ordinari des d'aquest punt comprèn les següents actuacions, sense que s'hagi d'interpretar aquesta relació com una confirmació que cap s'hagi realitzat:

  • Valorar les al·legacions. Sanitat ha d'examinar les observacions rebudes i decidir quins canvis incorpora al projecte. L'audiència no és una votació ni obliga a acceptar totes les propostes.
  • Revisar el text i actualitzar la memòria. La versió final ha de reflectir les modificacions introduïdes i les seves conseqüències jurídiques, econòmiques, pressupostàries i administratives.
  • Completar els informes i consultes exigibles. S'han de recollir els pronunciaments administratius i sectorials corresponents, inclosa la participació d'altres departaments i de les comunitats autònomes quan procedeixi pel contingut de la regulació.
  • Obtenir el dictamen del Consell d'Estat, quan sigui preceptiu. Aquest examen jurídic precedeix l'aprovació governamental. No consta a les fonts consultades que s'hagi emès per a aquest projecte.
  • Elevar el text al Consell de Ministres. Un cop completat l'expedient i resoltes les observacions pertinents, correspon a aquest òrgan aprovar el reial decret.
  • Publicar la norma al BOE. L'aplicació començarà en la data que estableixi el text aprovat, amb els períodes transitoris que finalment contempli.
Ha de passar després per les Corts?

No requereix debat d'esmenes, aprovació del Senat ni convalidació del Congrés. La convalidació correspon als reials decrets-llei, una figura diferent. Tampoc s'ha de confondre aquest projecte amb la nova Llei de Medicaments o amb la reforma del copagament farmacèutic: els seus tràmits parlamentaris no determinen automàticament la fase d'aquest reglament.

En definitiva, el següent avanç rellevant seria conèixer el text resultant de l'audiència i la culminació dels informes, abans de la seva aprovació governamental i publicació. No consta una data oficial d'aprovació definitiva. La dissolució de les Corts no provoca per si mateixa la caducitat d'aquest projecte reglamentari, perquè la seva elaboració es desenvolupa fora del Parlament.

Quines són les competències i funcions del director general de Cartera Comuna de Serveis del SNS i Farmàcia, César Hernández, segons la normativa vigent?

Les competències de la Direcció General de Cartera Comuna de Serveis del Sistema Nacional de Salut i Farmàcia, el titular de la qual identifica la pregunta com César Hernández, es recullen principalment a l'article 5 del Reial Decret 718/2024, de 23 de juliol, que desenvolupa l'estructura orgànica bàsica del Ministeri de Sanitat. Comprenen la cartera comuna de prestacions, els fons de compensació assistencial i la política farmacèutica, especialment finançament, preus i condicions d'utilització de medicaments i productes sanitaris.

La distinció jurídica és important: la norma atribueix aquestes competències a la Direcció General com a òrgan, no personalment al seu titular. El director general dirigeix el seu exercici mitjançant les unitats dependents i dins del repartiment d'atribucions amb altres òrgans del Ministeri.

1. Cartera comuna de serveis del SNS

Li correspon elaborar i avaluar la cartera comuna de serveis del Sistema Nacional de Salut i desenvolupar la seva regulació. Aquest àmbit comprèn les actuacions per actualitzar les prestacions i incorporar, modificar o excloure tècniques, tecnologies i procediments assistencials, conforme al marc de la Llei 16/2003 i del Reial Decret 1030/2006.

L'article 5 inclou, a més, la coordinació amb els organismes corresponents perquè la avaluació de tecnologies sanitàries s'incorpori als procediments de valoració, finançament o inclusió en cartera, així com a la modificació de les seves condicions. Aquesta funció connecta l'avaluació tècnica amb les decisions sobre prestacions finançades.

2. Cohesió i compensació assistencial

La Direcció General desenvolupa el Fons de Cohesió Sanitària i el Fons de Garantia Assistencial, i elabora la normativa corresponent. La seva actuació es vincula als mecanismes de compensació per assistència sanitària entre territoris i als supòsits previstos a les normes reguladores d'aquests fons. No s'ha de confondre aquesta funció amb la gestió ordinària dels serveis sanitaris autonòmics.

3. Direcció de la política farmacèutica

Li correspon dirigir, desenvolupar i executar la política farmacèutica del Ministeri de Sanitat. Això comprèn les actuacions reguladores i administratives relacionades amb la prestació farmacèutica del SNS, dins del marc del text refundit de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, aprovat pel Reial Decret Legislatiu 1/2015.

4. Finançament públic i preus

L'article 5 atribueix a la Direcció General les competències estatals sobre finançament públic i fixació de preus de medicaments i productes sanitaris dispensats mitjançant recepta oficial. Inclou l'actuació administrativa sobre inclusió, exclusió i condicions de finançament, així com la seva revisió, quan correspongui conforme a la legislació sectorial.

No significa que el director general decideixi individualment tots els preus. Cal respectar el repartiment de funcions amb la Comissió Interministerial de Preus dels Medicaments, a la qual correspon la fixació de preus en els termes de la seva normativa.

5. Prescripció, dispensació i visats

També correspon a aquest centre directiu determinar les condicions especials de prescripció i dispensació al SNS i establir visats previs a la dispensació. Són instruments per condicionar l'accés a determinades prestacions farmacèutiques als requisits i controls previstos legalment.

6. Organització i abast de la resposta

Aquestes funcions s'articulen mitjançant la Subdirecció General de Farmàcia i la Subdirecció General de Cartera de Serveis del SNS. Com a titular, el director general dirigeix i coordina la seva activitat, sense perjudici de les delegacions i competències reservades a altres òrgans.

La referència per a aquestes atribucions és el text consolidat del reial decret. Les fonts consultades també mencionen funcions inspectors i sancionadores, assistència transfronterera i reproducció assistida, però les fonamenten en normativa orgànica anterior; per això, no es presenten aquí com a atribucions vigents verificades de l'article 5.

Quins requisits legals ha de complir un medicament per ser considerat essencial dins del Sistema Nacional de Salut a Espanya?

A Espanya, ser un medicament essencial no equival a estar finançat pel Sistema Nacional de Salut (SNS). L'essencialitat expressa la seva importància per atendre necessitats sanitàries prioritàries; el finançament exigeix una decisió administrativa específica. Per això, convé distingir tres qüestions: autorització sanitària, rellevància essencial i cobertura econòmica pública.

1. Què significa que un medicament sigui essencial

L'AEMPS utilitza el concepte d'essencialitat en línia amb l'Organització Mundial de la Salut: medicaments que satisfan necessitats prioritàries d'assistència sanitària i que han d'estar disponibles contínuament, en quantitats suficients, amb qualitat garantida i a preus assequibles.

No s'ha d'entendre com una autorització sanitària addicional ni com un certificat que, per si sol, obligui el SNS a pagar-lo. Per valorar la seva importància es consideren la necessitat clínica, les alternatives disponibles i les conseqüències que tindria la seva absència per als pacients.

També s'ha de distingir del medicament estratègic. Segons la informació de l'AEMPS, els estratègics són un subgrup de medicaments crítics que requereixen mesures addicionals per assegurar la seva permanència al mercat i l'estabilitat del subministrament. Aquesta consideració està vinculada especialment a l'abastiment.

2. Requisits sanitaris obligatoris

Com a regla general, un medicament industrial necessita autorització de comercialització conforme al Reial Decret Legislatiu 1/2015, que aprova el text refundit de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, i al Reial Decret 1345/2007. Ha d'acreditar:

  • Qualitat: fabricació i controls que garanteixin la composició i característiques autoritzades.
  • Eficàcia: evidència que sustenti els seus efectes per a les indicacions sol·licitades.
  • Seguretat: una relació favorable entre els beneficis esperats i els seus riscos.
  • Compliment continuat: respecte de les condicions d'autorització, farmacovigilància i obligacions de subministrament.

L'autorització pot obtenir-se mitjançant procediments nacionals o europeus. Permet comercialitzar el medicament en les condicions autoritzades, però no concedeix automàticament finançament públic.

3. Criteris perquè el financii el SNS

El finançament és selectiu. L'article 92 del Reial Decret Legislatiu 1/2015 estableix criteris generals, objectius i publicats. Entre els elements rellevants figuren:

  • La gravetat de la malaltia i les necessitats sanitàries ateses.
  • El valor terapèutic i social i el benefici clínic addicional respecte de les alternatives.
  • La relació cost-efectivitat: quina millora sanitària aporta enfront del seu cost.
  • L'impacte pressupostari i la sostenibilitat de la despesa farmacèutica.
  • La disponibilitat d'alternatives i l'aportació d'innovació terapèutica.

Aquests criteris es valoren conjuntament; no són una llista de condicions que converteixi automàticament el medicament en essencial. La Llei 16/2003 i el Reial Decret 1030/2006 emmarquen la prestació farmacèutica en la cartera comuna del SNS. La seva cobertura pot limitar-se a determinades indicacions, pacients o condicions d'utilització.

4. Qui decideix i com

L'AEMPS exerceix les competències reguladores i de vigilància i aborda els problemes de subministrament. No decideix per si sola el finançament ordinari.

Després de l'autorització, el Ministeri de Sanitat tramita el procediment de finançament i examina la informació clínica i econòmica. La Comissió Interministerial de Preus dels Medicaments intervé en els acords sobre preu i finançament; la Direcció General competent formalitza la inclusió mitjançant resolució, amb les seves condicions i restriccions. Els informes públics de finançament expliquen aquestes decisions.

En definitiva, essencialitat, autorització i finançament són plans diferents. La importància sanitària i la vulnerabilitat del subministrament poden justificar protecció especial, però no substitueixen l'avaluació ni la resolució necessària per finançar-lo amb càrrec al SNS.

Juga

Posa a prova els teus coneixements amb FREN!

Quant en saps sobre aquest tema? Respon les següents 3 preguntes.

Què permet el sistema de preus dinàmics proposat en el Reial Decret de finançament i preus de medicaments?

Pregunta" 1 de 3

Quina possibilitat introdueix la nova proposta respecte als preus d’un mateix medicament?

Pregunta" 2 de 3

Quina preocupació ha expressat l’Associació Espanyola de Medicaments Genèrics (AESEG) sobre la nova regulació?

Pregunta" 3 de 3