La Fundación EPIC ha desarrollado una investigación en la que se apunta que una sencilla analítica de sangre podría servir para orientar el tratamiento antiagregante tras un infarto. El ensayo “Epic17 - Veronica” ha analizado una estrategia individualizada de la terapia después de un síndrome coronario agudo.
“En el siglo XXI, debemos buscar la mejor opción para cada paciente a través de una Medicina personalizada que permita los mejores resultados clínicos acompañados que la mayor eficiencia, de forma que seamos capaces de conseguir un tratamiento óptimo de los pacientes y a la vez buscar la sostenibilidad de los sistemas sanitarios”, ha indicado el coordinador del ensayo clínico, el doctor Iñigo Lozano.
Como referencia, las recomendaciones actuales proponen mantener durante 12 meses la doble terapia antiagregante plaquetaria (TAPD), basada en ácido acetilsalicílico y un inhibidor potente del receptor P2Y12, como prasugrel o ticagrelor, en pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a intervención coronaria percutánea. No obstante, aunque la superioridad de estos fármacos frente al tercer inhibidor del receptor P2Y12 de menor potencia, el clopidogrel, en la prevención de eventos isquémicos se concentra sobre todo en las fases iniciales del tratamiento, el peligro de sangrado se mantiene durante todo el tiempo que dura la terapia.
Ante esta situación, se han planteado estrategias de desescalada del tratamiento antiagregante. Dicha desescalada consiste en sustituir un inhibidor potente de P2Y12, como prasugrel o ticagrelor, por clopidogrel con la finalidad de disminuir las hemorragias sin perder una protección clínicamente relevante frente a nuevos episodios isquémicos.
En esta línea, el ensayo “TOPIC” ha demostrado que pasar a clopidogrel un mes después del síndrome coronario agudo reduce los acontecimientos clínicos adversos netos, fundamentalmente por una menor tasa de hemorragias, sin observarse un incremento de los eventos isquémicos. Estudios posteriores han planteado que la reactividad plaquetaria podría servir para seleccionar a los pacientes candidatos a este enfoque, aunque la evidencia sobre el valor de guiar la desescalada mediante pruebas de función plaquetaria continúa siendo dispar.
Mientras que “TROPICAL-ACS” ha demostrado la no inferioridad de una estrategia basada en estas pruebas frente al tratamiento estándar con prasugrel, “ANTARCTIC” no ha observado beneficios clínicos en personas de edad avanzada. Con este escenario, “Epic17 - Veronica” se diseñó para aclarar si la medición de la reactividad plaquetaria mediante el sistema “VerifyNow P2Y12” permite reconocer a los pacientes en los que el cambio a clopidogrel podría disminuir los acontecimientos clínicos adversos netos.
Detalles del ensayo multicéntrico “Veronica”
“Veronica” es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto y con grupos paralelos, llevado a cabo en 16 hospitales españoles. En él se incluyó a pacientes adultos que habían sufrido un síndrome coronario agudo y habían sido tratados con implante de “stent”. Al alta hospitalaria, los participantes recibían doble terapia antiagregante con ácido acetilsalicílico (100 mg una vez al día) y prasugrel (10 mg una vez al día) o ticagrelor (90 mg dos veces al día). Entre los días 30 y 40 tras el alta se determinó su reactividad plaquetaria con “VerifyNow P2Y12”, expresada en unidades de reacción P2Y12 (PRU, por sus siglas en inglés).
Solo los pacientes con reactividad plaquetaria baja fueron elegibles para la aleatorización. Finalmente, 637 personas se asignaron en proporción 1:1 a dos estrategias: continuar con prasugrel o ticagrelor, o bien pasar a clopidogrel (75 mg una vez al día). En ambos brazos del estudio se mantuvo el ácido acetilsalicílico durante los 11 meses posteriores.
Según ha señalado el presidente de la Fundación EPIC, el doctor Armando Pérez de Prado, los resultados del trabajo se presentarán en una de las sesiones de “Ensayos Clínicos de Última Hora” del Congreso de Terapéutica Cardiovascular Transcatéter, que tendrá lugar del 31 de octubre al 3 de noviembre en San Diego (Estados Unidos).