El medicament dapagliflozina, indicat en la diabetis tipus 2, s'associa amb una millor evolució clínica en pacients amb estenosi aòrtica greu sotmesos a implant percutani de vàlvula aòrtica (TAVI, per les seves sigles en anglès). Aquest benefici s'observa amb independència del grau de funció cardíaca, segons confirma una anàlisi ampliada de l'estudi "DapaTAVI", liderat per especialistes del Centre Nacional d'Investigacions Cardiovasculars Carlos III (CNIC) i de la Societat Espanyola de Cardiologia.
"Fins ara sabíem que la dapagliflozina millorava el pronòstic dels pacients sotmesos a TAVI. Ara hem vist que aquest benefici es manté tant en les persones amb funció ventricular reduïda com en aquelles amb funció preservada", ha explicat el director científic del CNIC, cardiòleg a l'Hospital Universitari Fundació Jiménez Díaz i cap de grup al CIBER d'enfermetats cardiovasculars (CIBERCV), Borja Ibáñez.
El treball, difós a la revista "European Journal of Heart Failure", va analitzar 1.223 persones amb estenosi aòrtica greu tractades amb TAVI en 39 centres hospitalaris espanyols. D'aquesta cohort, el 17,4 per cent presentava fracció d'ejecció reduïda (menor o igual al 40%), mentre que la resta conservava una funció ventricular per sobre del 40 per cent.
Després d'un seguiment d'un any, l'equip investigador va constatar que la dapagliflozina disminuïa de manera uniforme el risc combinat de defunció per qualsevol causa o empitjorament de la insuficiència cardíaca en tots els subgrups avaluats, segons han indicat des del CNIC.
Els models estadístics van confirmar que l'efecte protector del fàrmac es mantenia al llarg de tot l'espectre de funció ventricular, sense diferències rellevants entre qui tenien fracció d'ejecció reduïda i qui la conservaven.
"Un dels hallazgos més rellevants és que el benefici apareix molt aviat després de la intervenció. Durant els primers mesos observem una reducció significativa dels episodis d'insuficiència cardíaca, precisament el període de major vulnerabilitat per a aquests pacients", ha precisat l'investigador de l'Hospital Clínic Universitari de Valladolid i del CNIC Ignacio Amat-Santos, coautor del treball.
L'estudi també va comprovar que el tractament és segur en pacients d'edat molt avançada: la mitjana d'edat va ser de 82 anys, clarament superior a la de la majoria d'assaigs previs amb inhibidors SGLT2. "Demostrar eficàcia i seguretat en aquest grup té una enorme rellevància assistencial", ha ressaltat el director general del CNIC, Valentín Fuster, coautor de l'estudi.
Segons els autors, aquests dades recolzen que els efectes cardiovasculars favorables de la dapagliflozina van més enllà de les categories clàssiques basades en la fracció d'ejecció i es relacionen amb mecanismes cardiorrenals clau en la progressió de la insuficiència cardíaca.
Una valvulopatia molt comuna en persones grans
La estenosi aòrtica figura entre les valvulopaties més habituals en la població d'edat avançada. El procediment TAVI, que permet implantar una nova vàlvula mitjançant cateterisme i evita la cirurgia oberta, ha transformat l'abordatge d'aquesta malaltia. No obstant això, un nombre considerable de pacients continua patint insuficiència cardíaca, ingressos hospitalaris repetits i un risc elevat de mortalitat després de l'implant.
En aquest escenari, els inhibidors del cotransportador sodi-glucosa tipus 2 (iSGLT2), com la dapagliflozina, han mostrat beneficis cardiovasculars i renals en nombrosos assaigs clínics. No obstant això, els pacients amb valvulopaties avançades havien quedat sistemàticament fora d'aquests estudis, generant una important falta d'evidència específica.
"DapaTAVI' està contribuint a tancar una important llacuna de coneixement en cardiologia clínica", ha assenyalat l'investigador de l'Hospital Universitari Álvaro Cunqueiro de Vigo, del CNIC i coordinador de l'estudi, Sergio Raposeiras-Roubín.
Per la seva banda, Borja Ibáñez ha destacat que la dapagliflozina "emergeix com una opció senzilla, segura i potencialment aplicable a una àmplia majoria d'aquests pacients".