(Información remitida por la empresa firmante)
--REVA Medical anuncia una demostración exitosa de un caso en vivo con MOTIV® y resultados de última hora del ensayo BTK en VIVA26
La compañía ha comunicado la realización satisfactoria de un caso en directo con su armazón vascular biorreabsorbible MOTIV® liberador de sirolimus y la difusión de datos clínicos de última hora del ensayo pivotal MOTIV BTK, en el marco del congreso Vascular InterVentional Advances (VIVA) 2026 celebrado en Las Vegas, Nevada.
Demostración clínica en directo con MOTIV
El profesor Andrej Schmidt, MD, del Hospital Universitario de Leipzig, llevó a cabo una revascularización por debajo de la rodilla retransmitida en tiempo real a los asistentes de VIVA26 en Las Vegas. La intervención se realizó en una paciente de 72 años con isquemia crónica de las extremidades que amenaza la viabilidad del miembro (CLTI) de origen vascular periférico, clasificada como Rutherford 5 y con una úlcera crónica sin cicatrizar.
Durante el procedimiento, el profesor Schmidt trató a la paciente con dos armazones biorreabsorbibles MOTIV con liberación de sirolimus, de 4,0 mm × 48 mm y 3,5 mm × 24 mm, logrando la revascularización satisfactoria de la arteria periférica infrapoplítea y obteniendo un resultado angiográfico considerado excelente.
Datos de última hora del ensayo MOTIV BTK
Ehrin Armstrong, MD, del HCA HealthOne Swedish Medical Center en Denver, Colorado, expuso un análisis de subgrupos del ensayo pivotal MOTIV durante la sesión de ensayos clínicos de última hora de VIVA26. Su ponencia, titulada “Resultados clínicos del armazón reabsorbible con liberación de sirolimus MOTIV en pacientes con isquemia crónica que amenaza la extremidad (CLTI) de categoría Rutherford 4 frente a categoría Rutherford 5: análisis de subgrupos del ensayo pivotal MOTIV”, comparó los resultados en pacientes con dos niveles de gravedad de CLTI.
Este estudio controlado, aleatorizado, prospectivo, multicéntrico y de simple ciego incluyó a 292 pacientes con CLTI en categoría Rutherford 4 o 5, y enfrentó el armazón MOTIV a la angioplastia con balón estándar (PTA). La cohorte se caracterizaba por su elevada complejidad clínica, ya que el 69 % de los participantes se encontraba en categoría Rutherford 5.
En el análisis por subgrupos, el criterio de valoración compuesto de salvamento de la extremidad y permeabilidad primaria mostró resultados más favorables para MOTIV frente a PTA tanto a los 6 como a los 12 meses en cada categoría de Rutherford:
A los 6 meses, se alcanzó el criterio de valoración en el 87,2 % de los pacientes Rutherford 4 tratados con MOTIV, frente al 76,3 % con PTA, y en el 77,0 % de los pacientes Rutherford 5 tratados con MOTIV, frente al 55,8 % con PTA.
A los 12 meses, se alcanzó el criterio de valoración en el 76,7 % de los pacientes Rutherford 4 tratados con MOTIV, frente al 54,5 % con PTA, y en el 65,7 % de los pacientes Rutherford 5 tratados con MOTIV, frente al 46,2 % con PTA.
MOTIV también evidenció tasas de éxito técnico y de éxito procedimental agudo superiores a las obtenidas con PTA en ambos subgrupos, con una ventaja relativa especialmente marcada en la cohorte Rutherford 5, la de mayor complejidad.
“La demostración de un caso en vivo realizada hoy y los resultados más recientes del estudio MOTIV han puesto de relieve el potencial de nuestra tecnología de armazón biorreabsorbible durante el congreso VIVA26”, declaró Jeffrey Anderson, presidente y consejero delegado de REVA Medical. “El éxito del procedimiento y los resultados clínicos coherentes observados tanto en las poblaciones de pacientes Rutherford 4 como Rutherford 5 refuerzan nuestro compromiso de atender las necesidades de los pacientes con enfermedad compleja por debajo de la rodilla”.
CLTI y la tecnología biorreabsorbible MOTIV
CLTI representa la fase más avanzada de la enfermedad arterial periférica y se asocia a dolor intenso, lesiones que no curan y riesgo de amputación. El armazón biorreabsorbible MOTIV está concebido para abrir arterias obstruidas, estabilizar el vaso durante el proceso de cicatrización y, posteriormente, ser reabsorbido de forma progresiva por el organismo, sin dejar un implante permanente.
PRECAUCIÓN: Dispositivo en fase de investigación. Su uso está limitado por la legislación federal (EE.UU.) exclusivamente a fines de investigación.
Sobre REVA Medical
REVA Medical es una compañía de dispositivos médicos especializada en el desarrollo y la comercialización de tecnologías de polímeros biorreabsorbibles para indicaciones vasculares. Su plataforma de polímeros patentada Tyrocore® combina resistencia mecánica, radiopacidad y una degradación controlada, lo que hace posible soluciones innovadoras como el armazón biorreabsorbible MOTIV® para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica. Visítenos en las redes sociales: LinkedIn.
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