Un equip de l'Escola de Medicina Icahn de Mount Sinai (Estats Units) ha detectat resultats molt positius amb una combinació de quatre teràpies dirigides, sense necessitat de quimioteràpia, en pacients amb càncer de mama metastàtic amb receptors hormonals (HR) positius i HER2 positiu. Aquest enfocament podria convertir-se en una opció de tractament inicial més còmoda per a determinades pacients i permetre'ls prescindir de la quimioteràpia.
Les dades, recollides en el 'Journal of the National Cancer Institute', provenen de l'assaig clínic multicèntric de fase 1/2 "ASPIRE", en el qual s'analitzaren anastrozol, palbociclib, trastuzumab i pertuzumab com a teràpia de primera línia en dones amb càncer de mama metastàtic HR positiu i HER2 positiu.
El esquema terapèutic combina tractament endocrí amb fàrmacs dirigits contra dues vies clau implicades en la proliferació tumoral, la qual cosa obre la porta a evitar la quimioteràpia en l'abordatge inicial d'aquest subtipus de tumor.
"Aquest estudi demostra que un enfocament terapèutic sense quimioteràpia pot produir respostes duradores i mantenir un perfil de seguretat manejable en moltes pacients amb aquest subtipus de càncer de mama metastàtic", ha afirmat l'autora principal, Amy Tiersten, doctora en Medicina, professora de Medicina i directora clínica d'Oncologia Mamària de l'Escola de Medicina Icahn de Mount Sinai.
"Encara que aquests resultats han de ser confirmats en assaigs clínics aleatoritzats de major mida, suggereixen que algunes pacients podrien comptar en el futur amb una alternativa eficaç a la quimioteràpia com a primer tractament", ha afegit Tiersten.
El càncer de mama és el tumor més freqüent en dones, i al voltant del 10 per cent dels casos correspon a tumors HR positius i HER2 positius. Els tractaments estàndard de primera línia solen unir teràpies dirigides contra HER2 amb quimioteràpia, però aquesta última s'associa a efectes adversos significatius, tant immediats com a llarg termini, que poden minvar la qualitat de vida.
En l'assaig "ASPIRE" s'inclogueren pacients amb càncer de mama metastàtic HR positiu i HER2 positiu sense tractament previ, ateses en cinc centres vinculats a Mount Sinai, NYU Langone Health i Columbia University. Primer es definí la dosi adequada de palbociclib i, posteriorment, es provà la combinació completa dels quatre fàrmacs en 29 pacients.
El 97% de les pacients obtingué benefici clínic en sis mesos
En l'estudi, el 97 per cent de les participants va mostrar benefici clínic durant els primers sis mesos de teràpia. La mediana de temps fins a la progressió de la malaltia va ser de gairebé 25 mesos, mentre que la mediana de supervivència global encara no s'havia assolit en el moment de l'anàlisi.
Amb una mediana de seguiment propera als 39 mesos, gairebé el 93 per cent de les dones seguia viva. Vàries pacients van presentar respostes prolongades, incloent una que continua amb el mateix règim terapèutic des de fa més de sis anys.
Els efectes adversos observats van ser coherents amb el perfil de seguretat conegut d'aquests medicaments. Entre els més habituals es van trobar la neutropènia (disminució de neutròfils), la reducció global de glòbuls blancs, la diarrea i l'anèmia. Només una pacient va interrompre el tractament a causa dels efectes secundaris i no es van registrar defuncions vinculades a la teràpia.
"El repte en tractar aquest tipus de càncer de mama consisteix a equilibrar l'eficàcia amb la qualitat de vida", ha assenyalat Rima Patel, doctora en Medicina, professora adjunta de Medicina (de l'Escola de Medicina Icahn i primera autora de l'estudi.
"Moltes pacients, especialment les de més edat o aquelles amb altres malalties, poden no ser candidates ideals per a la quimioteràpia. Un règim dirigit que pugui administrar-se principalment mitjançant medicació oral i injecció subcutània podria oferir una opció més còmoda i reduir part de la càrrega associada a la quimioteràpia", ha ressaltat Patel.
Els autors recorden que es tracta d'un estudi de mida reduïda i sense comparació directa amb les teràpies estàndard actuals. Per això, subratllen que els hallazgos han d'interpretar-se com a generadors d'hipòtesis fins que es validin en assaigs aleatoritzats més amplis.
Actualment, el grup investigador està dissenyant nous estudis per comprovar si aquest règim pot millorar els resultats davant del tractament estàndard vigent.