La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado la retirada del mercado de 22 productos para adelgazar tras detectar en todos ellos la presencia de sibutramina, un principio activo cuya utilización está prohibida en la Unión Europea (UE) debido a sus importantes efectos adversos.
En consecuencia, el organismo ha decretado la prohibición de venta y la retirada de todos los lotes de los productos 'Slim U', 'Slim U Pro', 'P57 Hoodia', 'Bikini Siluet Perfect', 'Slim 24', '14 Día', 'Fatzorb', 'AB Slim', 'Get Lean', 'Slimina', 'Burn and Slim', 'Body Slim', 'Black Panther', 'Aphrodite Thermoslim Coffe', 'Aphrodite Plus', 'Aphrodite LipoDetox', 'Aphrodite Green Plus', 'Aphrodite Forte Plus', 'Aphrodite Forte', 'Li Da Ultra', 'Pineapple Slimming Peptide' y 'Pezo Mega'.
Según detalla la AEMPS, estos productos se comercializaban como complementos naturales y en su etiquetado no figuraba ninguna referencia a la sibutramina, pese a contenerla, de forma que “y ocultan al consumidor su verdadera composición”. La actuación se enmarca en la 'Operación Triki', iniciada a raíz de una denuncia de la Sección de Consumo, Medio Ambiente y Dopaje de la Comisaría General de Policía Judicial.
Los análisis realizados por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos (LOCM) de la AEMPS han confirmado la presencia de sibutramina en todos los productos intervenidos. Además, 'Fatzorb', 'AB Slim', 'Get Lean', 'Slimina', 'Burn and Slim', 'Body Slim' y 'Black Panther' contienen también fenolftaleína, lo que les otorga la consideración de medicamentos, pese a no haber sido sometidos a evaluación ni contar con autorización de esta Agencia.
Aumento de la frecuencia cardíaca y otros efectos graves
La AEMPS recuerda que “la sibutramina es un principio activo anorexígeno (supresor del apetito) que proporciona una sensación de saciedad y, además, produce un aumento del gasto calórico (atenúa la disminución adaptativa del metabolismo basal durante la pérdida de peso)”, y que “adicionalmente, produce un aumento de la frecuencia cardíaca y la presión sanguínea, que pueden ser clínicamente significativas en algunos pacientes, habiéndose registrado casos de arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves”.
El organismo regulador añade que “otros efectos adversos que pueden presentarse con su consumo son sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento, etc” y que “también, presenta gran cantidad de interacciones con otros medicamentos”. Por este motivo, y dado que se utilizaba en medicamentos sujetos a prescripción para tratar la obesidad, su comercialización en la UE se suspendió al relacionarse con un incremento de acontecimientos cardiovasculares.
Respecto a la fenolftaleína, la Agencia explica que se trata de un laxante estimulante que incrementa la motilidad intestinal y reduce la absorción de electrolitos y agua, elevando el contenido líquido en el intestino y favoreciendo el peristaltismo. “Los principales riesgos derivados de su administración están relacionados con una excesiva pérdida de líquidos y electrolitos, pérdida intestinal de proteínas, hipocalcemia y malabsorción debida a la excesiva hipermovilidad intestinal”, ha indicado la AEMPS.